심장 수술 후 어린이의 흉골 폐쇄
2023년 2월 4일 업데이트: Mostafa Ibrahim Mohammad AbdelHafeez, Assiut University
심장 수술 후 소아의 흉골 폐쇄 시 스테인리스 스틸 와이어 대 폴리디옥사논 "PDS"
흉골 열개, 감염 및 미용 결과 측면에서 심장 수술 후 어린이의 흉골 봉합에서 스테인레스 스틸 와이어와 PDS의 비교
연구 개요
상세 설명
정중 흉골 절개술은 심장 수술의 황금 표준 절개로 간주됩니다.
흉골 절개술은 장단기 이환율과 사망률을 피하기 위해 적절하게 수행되어야 합니다.
수술 기술은 잘 확립되어 있으며 특정 원칙은 합병증을 최소화하는 데 중요한 것으로 인식됩니다.
올바른 랜드마크의 식별, 정중선 조직 준비, 흉막, 심낭 및 확장성 상행 대동맥과 같은 기본 구조에 대한 손상을 방지하는 절골술, 표적 출혈 제어는 절차의 중요한 단계입니다.
적절한 흉골 절개술의 수행만큼 중요한 것은 올바른 흉골 봉합입니다.
흉부 척추경을 손상시키지 않고 와이어를 서로 적절한 거리에 배치하여 흉골 가장자리의 재정의 또는 이동을 피해야 합니다.
2개의 흉골 반쪽은 뼈의 치유를 촉진하고 상처 감염의 위험 요소인 불안정성을 피하기 위해 단단히 재접근해야 합니다.
흉골 절개술 및 흉골 봉합의 적절한 수행으로 불안정 및 상처 감염은 드물고 환자 관련 위험 요인에 따라 다릅니다 .
기존의 봉합은 스테인레스 스틸 와이어 봉합사를 사용하는데 흉골 상처 감염 및 종격동염은 환자의 이환율과 사망의 주요 원인인 이 방법을 따르는 번거로운 합병증이기 때문에 이상적인 접근법이 아닐 수 있습니다.
흉골 봉합을 위한 폴리디옥사논 봉합사(PDS)와 같은 지연된 흡수성 봉합사의 가용성을 통해 이러한 합병증을 예방하는 효능을 테스트할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71511
- Assiut University Heart Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세 이하의 유아 및 어린이가 Assiut University 심장 병원에서 개심술을 받았습니다.
제외 기준:
- 5세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스테인레스 스틸 와이어 클로저
스테인레스 스틸 와이어에 의한 정중 흉골 절개의 재래식 폐쇄
|
스테인레스 스틸 와이어와 PDS(Polydioxanone)에 의한 기존 방식의 심장 수술 후 흉골 봉합 비교
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PDS 흉골 폐쇄
PDS에 의한 중앙 흉골 절제술의 폐쇄
|
스테인레스 스틸 와이어와 PDS(Polydioxanone)에 의한 기존 방식의 심장 수술 후 흉골 봉합 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉골 안정성
기간: 최대 2년
|
흉골 열개 및 불안정성의 발생률을 임상적 평가(이력 및 검사) 및 추적 흉부 X-레이를 통해 두 그룹 간 비교
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외관상의 결과(눈에 띄는 선)
기간: 최대 2년
|
스테인레스 스틸 와이어로 폐쇄된 환자에서 눈에 띄는 와이어 부각의 계산 및 관찰 임상 평가(이력 및 검사)에 의해 수행됨
|
최대 2년
|
|
상처 감염
기간: 최대 2년
|
임상 평가(이력 및 검사)에 의해 수행된 두 그룹 간의 피부 감염 발생률 비교
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sternal closure in children
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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