Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięcie mostka u dzieci po operacjach kardiochirurgicznych

4 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mostafa Ibrahim Mohammad AbdelHafeez, Assiut University

Drut ze stali nierdzewnej a polidioksanon „PDS” przy zamknięciu mostka u dzieci po operacji kardiochirurgicznej

porównanie drutów ze stali nierdzewnej i PDS w zamykaniu mostka u dzieci po operacjach kardiochirurgicznych pod kątem rozejścia się mostka, infekcji i efektu kosmetycznego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środkowa sternotomia jest uważana za złoty standard nacięcia w kardiochirurgii. Sternotomię należy wykonać prawidłowo, aby uniknąć krótko- i długoterminowej chorobowości i śmiertelności. Technika chirurgiczna jest dobrze ugruntowana i uznaje się, że pewne zasady są kluczowe dla zminimalizowania powikłań. Ważnymi etapami procedury są identyfikacja właściwych punktów orientacyjnych, preparacja tkanki w linii środkowej, osteotomia z unikaniem urazu leżących poniżej struktur, takich jak opłucna, osierdzie i aorta wstępująca, oraz ukierunkowane tamowanie krwawienia. Równie ważne jak wykonanie prawidłowej sternotomii jest prawidłowe zamknięcie mostka. Należy unikać najechania lub przesunięcia krawędzi mostka poprzez umieszczenie drutów w odpowiedniej odległości od siebie bez uszkodzenia nasady klatki piersiowej. Obie połówki mostka muszą być ponownie blisko siebie, aby ułatwić gojenie się kości i uniknąć niestabilności, która jest czynnikiem ryzyka infekcji rany. Przy prawidłowym wykonaniu sternotomii i zamknięcia mostka niestabilność i infekcje rany są rzadkie i zależą od czynników ryzyka związanych z pacjentem. Konwencjonalne zamykanie wykorzystuje szwy z drutu ze stali nierdzewnej, co może nie być idealnym podejściem, ponieważ zakażenie rany mostka i zapalenie śródpiersia są kłopotliwymi powikłaniami po tej metodzie i są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności pacjentów. Dostępność szwów opóźnionego wchłaniania, takich jak nici polidioksanonowe (PDS) do zamykania mostka, pozwala na testowanie ich skuteczności w zapobieganiu tym powikłaniom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71511
        • Assiut University Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta i dzieci do 5 lat przeszły operację na otwartym sercu w szpitalu kardiologicznym Uniwersytetu Assiut

Kryteria wyłączenia:

  • Starsze niż 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: zamknięcie z drutu ze stali nierdzewnej
konwencjonalne zamknięcie środkowej sternotomii drutem ze stali nierdzewnej
Procedura: Zamknięcie sternotomii środkowej (zamknięcie mostka)
Porównanie zamknięcia mostka po operacji kardiochirurgicznej między konwencjonalnym sposobem, czyli drutem ze stali nierdzewnej i polidioksanonem (PDS)
ACTIVE_COMPARATOR: Zamknięcie mostka PDS
zamknięcie środkowej sternotomii przez PDS
Procedura: Zamknięcie sternotomii środkowej (zamknięcie mostka)
Porównanie zamknięcia mostka po operacji kardiochirurgicznej między konwencjonalnym sposobem, czyli drutem ze stali nierdzewnej i polidioksanonem (PDS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność mostka
Ramy czasowe: do 2 lat
Porównanie częstości występowania rozejścia się mostka i niestabilności między 2 grupami odbywa się na podstawie oceny klinicznej (wywiad i badanie) oraz kontrolnych zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekt kosmetyczny (wystający drut)
Ramy czasowe: do 2 lat
obliczenie i obserwacja znacznego występowania drutu u pacjentów zamkniętych drutem ze stali nierdzewnej Sporządzono na podstawie oceny klinicznej (wywiad i badanie)
do 2 lat
Infekcja rany
Ramy czasowe: do 2 lat
porównanie częstości występowania infekcji skóry między 2 grupami Sporządzono na podstawie oceny klinicznej (wywiad i badanie)
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sternal closure in children

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja na otwartym sercu

Badania kliniczne na Zamknięcie sternotomii środkowej (zamknięcie mostka)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj