Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sternal lukning hos børn efter hjertekirurgi

4. februar 2023 opdateret af: Mostafa Ibrahim Mohammad AbdelHafeez, Assiut University

Rustfrit ståltråd vs. polydioxanon "PDS" ved sternal lukning hos børn efter hjertekirurgi

sammenligning mellem ledninger af rustfrit stål og PDS i lukning af brystbenet hos børn efter hjertekirurgi med hensyn til brysthule, infektion og kosmetisk resultat

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Median sternotomi anses for at være guldstandard snit i hjertekirurgi. Sternotomi skal udføres korrekt for at undgå kort- og langsigtet sygelighed og dødelighed. Den kirurgiske teknik er veletableret, og visse principper er anerkendt for at være afgørende for at minimere komplikationer. Identifikationen af ​​de korrekte pejlemærker, midtlinjevævsforberedelse, osteotomi med undgåelse af skade på underliggende strukturer som pleura, perikardium og ektatisk ascendens aorta og målrettet blødningskontrol er vigtige trin i proceduren. Lige så vigtigt som udførelsen af ​​en ordentlig sternotomi er en korrekt brystbenslukning. En tilsidesættelse eller forskydning af brystkanterne skal undgås ved at placere ledningerne i passende afstand fra hinanden uden at beskadige thorax pedicle. De to brysthalvdele skal gentilnærmes tæt for at lette heling af knoglen og for at undgå ustabilitet, som er en risikofaktor for sårinfektion. Med en korrekt udførelse af sternotomi og sternal lukning er ustabilitet og sårinfektioner sjældne og afhænger af patientrelaterede risikofaktorer. Konventionel lukning bruger rustfri ståltrådssuturer, som måske ikke er den ideelle tilgang, da brystsårinfektion og mediastinitis er besværlige komplikationer efter denne metode, som er væsentlige årsager til sygelighed og dødelighed hos patienter. Tilgængeligheden af ​​forsinket absorberbare suturer såsom polydioxanonsuturer (PDS) til sternal lukning giver os mulighed for at teste effektiviteten af ​​det til forebyggelse af disse komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Assiut university heart hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn og børn op til 5 år gennemgik åben hjerteoperation på Assiut Universitets hjertehospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre end 5 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: lukning af rustfrit ståltråd
konventionel lukning af median sternotomi med rustfri ståltråd
Sammenligning af sternal lukning efter hjertekirurgi mellem konventionel måde, som er af rustfrit ståltråd og polydioxanon (PDS)
ACTIVE_COMPARATOR: PDS sternal lukning
lukning af median sternotomi af PDS
Sammenligning af sternal lukning efter hjertekirurgi mellem konventionel måde, som er af rustfrit ståltråd og polydioxanon (PDS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sternal stabilitet
Tidsramme: op til 2 år
Sammenligning af forekomsten af ​​sternal dehiscens & ustabilitet mellem 2 grupper dette gøres ved klinisk vurdering (historie & undersøgelse) & opfølgende røntgenbilleder af thorax
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kosmetisk resultat (fremtrædende tråd)
Tidsramme: op til 2 år
beregning og observation af fremtrædende trådforekomst hos patienter lukket med rustfri ståltråd Udført ved klinisk vurdering (historie og undersøgelse)
op til 2 år
Sårinfektion
Tidsramme: op til 2 år
sammenligning af forekomst af hudinfektion mellem 2 grupper Udført ved klinisk vurdering (historie & undersøgelse)
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • sternal closure in children

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Median sternotomi lukning (sternal lukning)

3
Abonner