Hoitotyön vaikutus munuaissiirteen saajien hoitoon

Suoritetaan kontrolloitu, monikeskus, yksisokkoutettu kliininen tutkimus. Tätä varten tehdään 3 mittausta, ensimmäinen lähtötaso ennen toimenpidettä ja kaksi seurantaa kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

1. Interventioryhmä: jossa terveyskasvatustoimenpide toteutetaan toimittamalla tiedotusopas aikuisille, joilla on munuaisensiirto, ja säännelty selitys jokaisesta sen sisältämistä kohdista. Sen suorittaa seurannasta vastaava munuaissiirtoklinikan sairaanhoitaja, joka puolestaan ​​saa verkkokoulutuksen ennen rekrytoinnin aloittamista siitä, mitä tietoja ja miten ne tulee antaa.
2. Kontrolliryhmä, jossa ylläpidetään tavanomaista kliinistä käytäntöä, joka koostuu tietojen toimittamisesta välittömästi siirron jälkeisenä aikana ja potilaalla mahdollisesti esiintyvien epäilyjen poistamisesta seurantajakson aikana.

Tutkimus suoritetaan viidessä olemassa olevassa munuaisensiirtoon liittyvässä sairaanhoitajakonsultaatiossa, jotka kuuluvat Madridin yhteisön kansanterveysverkoston useampaan sairaalaan.

Tutkimuspopulaatio Sellaiset yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on toimiva munuaisensiirto, joita seurataan jossakin tutkimusta suorittavan hoitotyön konsultaatiossa, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Potilaat, joita klinikka valvoo ja joiden asuinpaikka on muulla autonomisella alueella kuin Madridissa, suljetaan pois, potilaat, joiden munuaissiirtoklinikan tarkistustiheyden on määrä olla yli 6 kuukautta, sekä ne hyperimmunisoidut siirtoa edeltävät potilaat ( Ennalta muodostuneiden vasta-aineiden esiintyminen > 75 %) ja ne, joita ei ole koulutettu antamaan tietoista suostumustaan, ja ne, jotka eivät lue tai ymmärrä espanjaa hyvin.

Otoskoon laskeminen ja otos. Saavuttaakseen päätavoitteen eli sairaanhoitajan informatiivisen intervention tehokkuuden arvioinnin munuaisensiirron saajan hoitoon sitoutumisessa ja tehtyjen laskelmien mukaan, alkaen bibliografiaan perustuvasta sitoutumisesta, 50 % molemmissa käsissä. tutkimuksessa ja vähintään 20 %:n muutoksen havaitsemiseksi siinä tarvitaan 93 potilaan otos per käsi, plus arviolta 10 % menetyksistä, mikä johtaa 102 potilaaseen per käsi, yhteensä 204.

Koska kussakin munuaisensiirtokonsultaatiossa nähtiin suuri määrä koehenkilöitä vuoden aikana, otoksen odotetaan rekrytoivan arvioidulla ajanjaksolla. Esimerkiksi Hospital Clínico San Carlosissa ja Hospital La Pazissa on yli 600 seurannassa olevaa potilasta, kun taas Ramón y Cajalissa yli 800 ja sairaalassa 12 de Octubre yli 2 000, joiden keskiarvo on päivittäin, kussakin konsultaatiossa, vähintään 20 käyntiä.

Välianalyysi tehdään, kun kolmasosa näytteestä on arvioitu 6 kuukauden kuluttua interventiosta ja saadun tuloksen perusteella lasketaan tarvittava näyte uudelleen.

Tämä laskelma on arvioitu GRANMO v.7.12 -ohjelmalla. Satunnaistaminen Satunnaistamisen suorittamiseksi se ositetaan ensin sairaalakeskuksen mukaan. Kun kerros on suoritettu, satunnaisjako etenee yksinkertaisella satunnaistuksella Excel®-tietokoneohjelmalla generoidulla satunnaislukusarjalla, joka käyttää Mersenne Twister -algoritmia. Tätä varten luodaan sekvensoitu luettelo, joka sisältää parillisia ja muita parittomat luvut yhtä suurena määränä ja jakaa potilaat, joiden satunnaisluku on parillinen, kontrolliryhmään ja interventioryhmään, jos luku on pariton. Tällä tavalla jokaisella konsultaatioon osallistuvalla henkilöllä, joka täyttää kaikki osallistumisvaatimukset eikä mitään poissulkemisvaatimuksista, on sama todennäköisyys joutua jompaankumpaan ryhmään. Munuaisensiirtoklinikan sairaanhoitaja vastaa toimeksiantoprosessin suorittamisesta päätutkijan suljetussa kirjekuoressa antamaa satunnaista järjestystä käyttäen siten, että toimeksiannosta vastaava hoitaja ei tiedä sitä. samaan hetkeen asti, jolloin toimenpide suoritetaan vai ei.

Tiedonkeruu Munuaissiirtoklinikan sairaanhoitajat valitsevat koehenkilöt peräkkäisellä näytteenotolla tietystä päivämäärästä kullekin viidelle hoitotyöklinikalle osoitetun näytteen suorittamiseen asti. Tämä jako suoritetaan kunkin konsultaation aikana seurattavien potilaiden lukumäärän perusteella.

Kun koehenkilöt on valittu peräkkäisellä näytteenotolla tietystä päivämäärästä, haastattelun suorittamisesta vastaava munuaissiirtoklinikan sairaanhoitaja selittää tutkimuksen tavoitteet tutkittavalle ja saa heiltä kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Myöhemmin jäsenyys kontrolli- tai interventioryhmään satunnaistetaan.

Biolääketieteellisten tietojen osalta tehdään kattava katsaus potilaan kliinisestä historiasta. Nämä tiedot kerää riippumaton tutkija, joka on sokea interventioryhmälle, johon potilas kuuluu (kontrolliryhmä tai interventioryhmä), sekä lähtötilanteen arvioinnissa että mittauksissa 6 ja 12 kuukauden kohdalla.