Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen, histologinen ja syvällinen molekyylikarakterisointi sekä kokeelliset mallit rintasyöpäpotilaiden maksametastaaseista uusien mahdollisten hoitovaihtoehtojen tunnistamiseksi. (OLiver Pro)

tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sophia Leduc, KU Leuven

Rintasyöpäpotilaiden maksametastaasien kliininen, histopatologinen, molekyylinen ja kokeellinen karakterisointi.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia rintasyövän maksametastaaseista potilailla, jotka täyttivät seuraavat kriteerit:

  • Nainen;
  • olla ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä;
  • vahvistettu rintasyövän maksametastaasien diagnoosi. Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on de novo maksametastaaseja, ovat kelvollisia;
  • suunnitellaan maksaleikkaukseen.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Karakterisoida kasvainsoluja ja niiden mikroympäristöä maksan etäpesäkkeissä transkriptomisella ja proteiinin yksisolutasolla;
  2. Määrittää immuuni-infiltraattien tasot ja mallit BC-potilaiden maksametastaaseissa;
  3. Tunnistaa maksametastaasien histopatologisiin kasvumalleihin liittyvät biologiset ominaisuudet.
  4. Luoda potilaista peräisin olevia ksenografteja (PDX) ja organoideja (PDO) maksametastaaseista, jotka on eristetty BC-potilailta;
  5. Suorittaa samasta potilaasta eristettyjen maksametastaasien, PDX:n ja PDO:n histopatologinen ja molekyylivertailu

Osallistujat ovat halukkaita ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tätä tutkimusta ja kudosnäytteitä varten tutkimustarkoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Sophia Leduc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sophia Leduc, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, joille suunnitellaan maksaleikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tälle tutkimukselle;
  • Nainen;
  • olla ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä;
  • vahvistettu rintasyövän maksametastaasien diagnoosi. Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on de novo maksametastaaseja, ovat kelvollisia;
  • suunnitellaan maksaleikkaukseen;
  • olla valmis toimittamaan kudosnäytteitä tutkimustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • haluttomuus toimittaa tutkimuksessa tarvittavia näytteitä tai kliinisiä tietoja;
  • Aiempi radiotaajuinen tuhoutuminen (RF), stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) tai valtimonsisäinen hoito, kuten kemoembolisaatio (TACE) tai selektiivinen sisäinen sädehoito (SIRT), joka on suoritettu tutkittavalle etäpesäkkeelle (hyväksytty, jos se suoritetaan muussa metastaasissa);
  • Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana ennen leikkausta (eli sairautta modifioivia aineita, kortikosteroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä). Korvaushoitoa (esim. tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona;
  • Immuunipuutos- tai immuunijärjestelmän häiriötautien esiintyminen ja tilat, jotka vaativat kaikenlaista aktiivista immuunivastetta moduloivaa hoitoa tai vaativat hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana rintasyövän diagnoosipäivästä;
  • Aiemmat tai nykyiset todisteet kaikista tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, jotka voivat sekoittaa tuloksia hoitavan tutkijan mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Karakterisoida kasvainsoluja ja niiden mikroympäristöä maksan etäpesäkkeissä transkriptomisella ja proteiinin yksisolutasolla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Määrittää immuuni-infiltraattien tasot ja mallit BC-potilaiden maksametastaaseissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tunnistaa maksametastaasien histopatologisiin kasvumalleihin liittyvät biologiset ominaisuudet.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Luoda potilaista peräisin olevia ksenografteja (PDX) ja organoideja (PDO) maksametastaaseista, jotka on eristetty BC-potilailta
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Suorittaa samasta potilaasta eristettyjen maksametastaasien, PDX:n ja PDO:n histopatologinen ja molekyylivertailu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Maksametastaasien histopatologisten kasvumallien tutkiminen käyttämällä näiden metastaasien intravitaalista kuvantamista PDX:ssä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
PDX:n ja PDO:n käyttö eri hoitojen tehokkuuden arvioimiseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Jules Bordet Institute
Erasme University Hospital
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-64813

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa