Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk, histologisk og dybdegående molekylær karakterisering samt eksperimentelle modeller af levermetastaser fra patienter med brystkræft for at identificere nye potentielle behandlingsveje. (OLiver Pro)

31. januar 2023 opdateret af: Sophia Leduc, KU Leuven

Klinisk, histopatologisk, molekylær og eksperimentel karakterisering af levermetastaser fra patienter med brystkræft.

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om brystkræftlevermetastaser hos patienter, der opfyldte følgende kriterier:

  • kvinde;
  • være ≥ 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke;
  • bekræftet diagnose af brystkræft levermetastaser. Nydiagnosticerede patienter med de-novo levermetastaser er kvalificerede;
  • være planlagt til leveroperation.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. At karakterisere tumorcellerne og deres mikromiljø i levermetastaserne på transkriptomisk og protein-enkeltcelleniveau;
  2. At bestemme niveauer og mønstre af immuninfiltrater i levermetastaser fra BC-patienter;
  3. At identificere biologiske træk forbundet med de histopatologiske vækstmønstre i levermetastaser.
  4. At skabe patientafledte xenografter (PDX) og organoider (PDO) fra levermetastaser isoleret fra patienter med BC;
  5. At udføre en histopatologisk og molekylær sammenligning af levermetastaser, PDX og PDO isoleret fra samme patient

Deltagerne vil være villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse og vævsprøver til forskningsformål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Sophia Leduc
        • Kontakt:
          • Sophia Leduc, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter, der er planlagt til leveroperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse;
  • kvinde;
  • være ≥ 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke;
  • bekræftet diagnose af brystkræft levermetastaser. Nydiagnosticerede patienter med de-novo levermetastaser er kvalificerede;
  • være planlagt til leveroperation;
  • være villig til at levere vævsprøver til forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til at levere de prøver eller kliniske oplysninger, der er nødvendige for undersøgelsen;
  • Anamnese med radiofrekvensdestruktion (RF), stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) eller intraarteriel behandling såsom kemoembolisering (TACE) eller selektiv intern strålebehandling (SIRT) udført på den metastase, der skal undersøges (accepteret, hvis den udføres ved anden metastaser);
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de sidste 2 år forud for operationen (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler). Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling;
  • Tilstedeværelse af immundefekt eller immundysregulerende sygdomme og tilstande, som kræver aktiv immunmodulerende behandling af enhver art, eller påkrævet behandling inden for de seneste to år fra datoen for diagnosticering af brystkræft;
  • Anamnese eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne efter den behandlende investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At karakterisere tumorcellerne og deres mikromiljø i levermetastaserne på transkriptomisk og protein-enkeltcelleniveau.
Tidsramme: 2 år
2 år
At bestemme niveauer og mønstre af immuninfiltrater i levermetastaser fra BC-patienter
Tidsramme: 2 år
2 år
At identificere biologiske træk forbundet med de histopatologiske vækstmønstre i levermetastaser.
Tidsramme: 2 år
2 år
At skabe patientafledte xenografter (PDX) og organoider (PDO) fra levermetastaser isoleret fra patienter med BC
Tidsramme: 2 år
2 år
At udføre en histopatologisk og molekylær sammenligning af levermetastaser, PDX og PDO isoleret fra samme patient.
Tidsramme: 2 år
2 år
At undersøge de histopatologiske vækstmønstre for levermetastaser ved hjælp af intravital billeddannelse af disse metastaser i PDX.
Tidsramme: 2 år
2 år
At bruge PDX og PDO til at evaluere effektiviteten af ​​forskellige behandlinger.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Jules Bordet Institute
Erasme University Hospital
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (SKØN)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-64813

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner