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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05720676
새로운 잠재적 치료 방법을 식별하기 위해 유방암 환자의 간 전이 실험 모델뿐만 아니라 임상, 조직학적 및 심층 분자 특성화. (OLiver Pro)
2023년 1월 31일 업데이트: Sophia Leduc, KU Leuven
유방암 환자의 간 전이에 대한 임상적, 조직병리학적, 분자학적 및 실험적 특성.
이 관찰 연구의 목표는 다음 기준을 충족하는 환자의 유방암 간 전이에 대해 알아보는 것입니다.
- 여성;
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상이어야 합니다.
- 유방암 간 전이 진단 확인. de-novo 간 전이로 새로 진단된 환자가 자격이 있습니다.
- 간 수술을 계획해야 합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- transcriptomic 및 단백질 단일 세포 수준에서 간 전이에서 종양 세포 및 미세 환경을 특성화합니다.
- BC 환자의 간 전이에서 면역 침윤의 수준과 패턴을 결정하기 위해;
- 간 전이에서 조직병리학적 성장 패턴과 관련된 생물학적 특징을 확인합니다.
- BC 환자로부터 분리된 간 전이로부터 환자 유래 이종이식편(PDX) 및 오가노이드(PDO)를 생성하기 위해;
- 간 전이의 조직병리학적 및 분자적 비교를 수행하기 위해, 동일한 환자로부터 분리된 PDX 및 PDO
참가자는 연구 목적으로 이 연구 및 조직 샘플에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- Sophia Leduc
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연락하다:
- Sophia Leduc, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 수술이 예정되어 있는 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 이 연구에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 제공할 수 있습니다.
- 여성;
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상이어야 합니다.
- 유방암 간 전이 진단 확인. de-novo 간 전이로 새로 진단된 환자가 자격이 있습니다.
- 간 수술을 계획해야 합니다.
- 연구 목적으로 조직 샘플을 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 연구에 필요한 샘플 또는 임상 정보를 제공하지 않으려는 의지;
- 검사할 전이에 수행된 고주파 파괴(RF), 정위적 신체 방사선 요법(SBRT) 또는 화학색전술(TACE) 또는 선택적 내부 방사선 요법(SIRT)과 같은 동맥내 치료(다른 전이에서 수행된 경우 허용됨)의 병력;
- 수술 전 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다. 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법 등)은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않습니다.
- 유방암 진단일로부터 지난 2년 동안 모든 종류의 능동적 면역 조절 치료가 필요하거나 치료가 필요한 면역결핍 또는 면역 조절 장애 질환 및 상태의 존재;
- 치료 조사자의 의견에 결과를 혼동시킬 수 있는 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Transcriptomic 및 단백질 단일 세포 수준에서 간 전이에서 종양 세포와 미세 환경을 특성화합니다.
기간: 2 년
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2 년
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BC 환자의 간 전이에서 면역 침윤의 수준과 패턴을 결정하기 위해
기간: 2 년
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2 년
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간 전이에서 조직병리학적 성장 패턴과 관련된 생물학적 특징을 확인합니다.
기간: 2 년
|
2 년
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BC 환자로부터 분리된 간 전이로부터 환자 유래 이종 이식편(PDX) 및 오가노이드(PDO) 생성
기간: 2 년
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2 년
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간 전이의 조직병리학적 및 분자적 비교를 수행하기 위해 동일한 환자로부터 분리된 PDX 및 PDO.
기간: 2 년
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2 년
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PDX에서 이러한 전이의 생체 내 이미징을 사용하여 간 전이의 조직병리학적 성장 패턴을 조사합니다.
기간: 2 년
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2 년
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PDX 및 PDO를 사용하여 다양한 치료의 효능을 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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