Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna, histologiczna i dogłębna charakterystyka molekularna, a także eksperymentalne modele przerzutów do wątroby u pacjentów z rakiem piersi w celu zidentyfikowania nowych potencjalnych dróg leczenia. (OLiver Pro)

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sophia Leduc, KU Leuven

Kliniczna, histopatologiczna, molekularna i eksperymentalna charakterystyka przerzutów do wątroby u pacjentów z rakiem piersi.

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie przerzutów raka piersi do wątroby u pacjentów, którzy spełnili następujące kryteria:

  • Kobieta;
  • mieć ukończone ≥ 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody;
  • potwierdzone rozpoznanie przerzutów raka piersi do wątroby. Kwalifikują się nowo zdiagnozowani pacjenci z przerzutami de novo do wątroby;
  • planować operację wątroby.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Charakterystyka komórek nowotworowych i ich mikrośrodowiska w przerzutach do wątroby na poziomie transkryptomicznym i białkowym pojedynczych komórek;
  2. Określenie poziomów i wzorców nacieków immunologicznych w przerzutach do wątroby u pacjentów z rakiem piersi;
  3. Identyfikacja cech biologicznych związanych z histopatologicznymi wzorcami wzrostu przerzutów do wątroby.
  4. Tworzenie ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX) i organoidów (PDO) z przerzutów do wątroby wyizolowanych od pacjentów z BC;
  5. Wykonanie porównania histopatologicznego i molekularnego przerzutów do wątroby, PDX i PDO wyizolowanych od tego samego pacjenta

Uczestnicy będą chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na to badanie i próbki tkanek do celów badawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Sophia Leduc
        • Kontakt:
          • Sophia Leduc, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi, u których planowana jest operacja wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być chętnym i zdolnym do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na to badanie;
  • Kobieta;
  • mieć ukończone ≥ 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody;
  • potwierdzone rozpoznanie przerzutów raka piersi do wątroby. Kwalifikują się nowo zdiagnozowani pacjenci z przerzutami de novo do wątroby;
  • być planowana do operacji wątroby;
  • być chętnym do dostarczenia próbek tkanek do celów badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć do dostarczenia próbek lub informacji klinicznych potrzebnych do badania;
  • Historia destrukcji częstotliwościami radiowymi (RF), stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) lub leczenia dotętniczego, takiego jak chemoembolizacja (TACE) lub selektywna radioterapia wewnętrzna (SIRT) przeprowadzana na badanym przerzucie (akceptowana, jeśli została przeprowadzona w innym przerzucie);
  • Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat przed operacją (tj. za pomocą leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego;
  • Obecność niedoboru odporności lub chorób dysregulujących układ odpornościowy i stanów wymagających aktywnego leczenia immunomodulującego jakiegokolwiek rodzaju lub wymagających leczenia w ciągu ostatnich dwóch lat od daty rozpoznania raka piersi;
  • Historia lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogłyby zafałszować wyniki w opinii prowadzącego badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka komórek nowotworowych i ich mikrośrodowiska w przerzutach do wątroby na poziomie transkryptomicznym i białkowym pojedynczych komórek.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Określenie poziomów i wzorców nacieków immunologicznych w przerzutach do wątroby u pacjentów z rakiem piersi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Identyfikacja cech biologicznych związanych z histopatologicznymi wzorcami wzrostu przerzutów do wątroby.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Tworzenie ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX) i organoidów (PDO) z przerzutów do wątroby wyizolowanych od pacjentów z BC
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wykonanie porównania histopatologicznego i molekularnego przerzutów do wątroby, PDX i PDO wyizolowanych od tego samego pacjenta.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zbadanie wzorców wzrostu histopatologicznego przerzutów do wątroby przy użyciu obrazowania przyżyciowego tych przerzutów w PDX.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wykorzystanie PDX i PDO do oceny skuteczności różnych metod leczenia.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Jules Bordet Institute
Erasme University Hospital
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-64813

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj