Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione molecolare clinica, istologica e approfondita nonché modelli sperimentali di metastasi epatiche da pazienti con carcinoma mammario al fine di identificare nuove potenziali vie terapeutiche. (OLiver Pro)

31 gennaio 2023 aggiornato da: Sophia Leduc, KU Leuven

Caratterizzazione clinica, istopatologica, molecolare e sperimentale delle metastasi epatiche da pazienti con carcinoma mammario.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere le metastasi epatiche del carcinoma mammario in pazienti che soddisfano i seguenti criteri:

  • femmina;
  • avere ≥ 18 anni di età il giorno della firma del consenso informato;
  • diagnosi confermata di metastasi epatiche da carcinoma mammario. Sono ammissibili i pazienti di nuova diagnosi con metastasi epatiche de-novo;
  • essere pianificato per un intervento chirurgico al fegato.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Caratterizzare le cellule tumorali e il loro microambiente nelle metastasi epatiche a livello di singola cellula trascrittomica e proteica;
  2. Determinare i livelli e i modelli di infiltrati immunitari nelle metastasi epatiche dei pazienti con BC;
  3. Identificare le caratteristiche biologiche associate ai modelli di crescita istopatologica nelle metastasi epatiche.
  4. Per creare xenotrapianti derivati ​​​​da pazienti (PDX) e organoidi (PDO) da metastasi epatiche isolate da pazienti con BC;
  5. Eseguire un confronto istopatologico e molecolare di metastasi epatiche, PDX e PDO isolate dallo stesso paziente

I partecipanti saranno disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per questo studio e campioni di tessuto per scopi di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Sophia Leduc
        • Contatto:
          • Sophia Leduc, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al seno che sono programmati per un intervento chirurgico al fegato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per questo studio;
  • femmina;
  • avere ≥ 18 anni di età il giorno della firma del consenso informato;
  • diagnosi confermata di metastasi epatiche da carcinoma mammario. Sono ammissibili i pazienti di nuova diagnosi con metastasi epatiche de-novo;
  • essere pianificato per un intervento chirurgico al fegato;
  • essere disposti a fornire campioni di tessuto per scopi di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • riluttanza a fornire i campioni o le informazioni cliniche necessarie per lo studio;
  • Anamnesi di distruzione a radiofrequenza (RF), radioterapia corporea stereotassica (SBRT) o trattamento intra-arterioso come chemioembolizzazione (TACE) o radioterapia interna selettiva (SIRT) eseguita sulla metastasi da esaminare (accettata se eseguita in altre metastasi);
  • Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni prima dell'intervento chirurgico (ad esempio con l'uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori). La terapia sostitutiva (ad es. tiroxina, insulina o terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria, ecc.) non è considerata una forma di trattamento sistemico;
  • Presenza di immunodeficienza o malattie e condizioni di disregolazione immunitaria che richiedono un trattamento immunomodulante attivo di qualsiasi tipo o hanno richiesto un trattamento negli ultimi due anni dalla data della diagnosi di cancro al seno;
  • Anamnesi o evidenza attuale di qualsiasi condizione, terapia o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati secondo l'opinione dello sperimentatore curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzare le cellule tumorali e il loro microambiente nelle metastasi epatiche a livello di singola cellula trascrittomica e proteica.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Per determinare i livelli e i modelli di infiltrati immunitari nelle metastasi epatiche da pazienti con BC
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Identificare le caratteristiche biologiche associate ai modelli di crescita istopatologica nelle metastasi epatiche.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Per creare xenotrapianti derivati ​​​​da pazienti (PDX) e organoidi (PDO) da metastasi epatiche isolate da pazienti con BC
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Eseguire un confronto istopatologico e molecolare di metastasi epatiche, PDX e PDO isolate dallo stesso paziente.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Per studiare i modelli di crescita istopatologica delle metastasi epatiche utilizzando l'imaging intra-vitale di queste metastasi nel PDX.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Utilizzare PDX e DOP per valutare l'efficacia di vari trattamenti.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Collaboratori

Jules Bordet Institute
Erasme University Hospital
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-64813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi