Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-magneettiresonanssispirometrian arviointi: vertailu spirometriaan terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on astma ja keuhkoahtaumatauti (gb-Spiro3D)

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Vincent LEBON, Commissariat A L'energie Atomique

Spirometria on nykyään kultainen standardimenetelmä ihmisten keuhkojen toiminnan arvioinnissa. Virtaus-tilavuuskäyrän muodosta, joka mitataan lääkärin kouluttaman potilaan pakkohengityksessä, voidaan päätellä pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) ja keuhkolääkäri pystyy havaita ja karakterisoida hengitystiesairauksia sekä arvioida nykyisiä hoitoja. Tämä tekniikka on ei-invasiivinen ja yksinkertainen. Se on laajalti saatavilla, vankka, toistettava ja herkkä interventiolle. Se edellyttää kuitenkin potilaalta ennakoivaa yhteistyötä ja mittaa vain globaalia keuhkoventilaatiota ilman paikallista tietoa.

BioMaps-laboratoriossa on kehitetty innovatiivinen strategia ja alkuperäinen tutkimuskehys paikallisten karttojen muodostamiseksi virtaus-tilavuuskäyristä keuhkojen poikki ja yhdessä analysoida ventilaatiotoimintoja ja mekaanista käyttäytymistä missä tahansa keuhkon kohdassa: 3D-magneettiresonanssispirometria. Koska hengitysmekaniikka tukee pohjimmiltaan hengitystoimintoja, tämän tekniikan pitäisi avata uusi väylä keuhkojen toiminnan ei-invasiiviseen tutkimiseen samalla, kun se tarjoaa paremman diagnoosin alueellisista keuhkosairauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääobjekti / Arvioi 3D -spirometrian tuottamien tulosten vastaavuus verrattuna spirometrialla saatuihin tuloksiin neljässä populaatiossa: terveelliset neljä populaatiota: terveet vapaaehtoiset, astmapotilaat, potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhko-, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja keuhkojensiirto potilaat. bronchioliitti obliterans -oireyhtymän (BOS) kanssa. Obliteratiivinen keuhkoputkien oireyhtymä (BOS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orsay, Ranska, 91401
        • Rekrytointi
        • CEA | Service Hospitalier Fréderic Joliot
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja tavoitteet sekä ymmärtää siihen liittyvät riskit
  • Kyky seistä magneettikuvauslaitteessa liikkumatta makuu- ja makuuasennossa
  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus

Terveille koehenkilöille:

  • Ei tunnettua diagnosoitua keuhkosairautta, kuten hengitysvaikeutta, keuhkoahtaumatautia, astmaa tai syöpää
  • Tupakoimaton

Astmapotilaille:

  • Astma, jonka vaikeusaste vaihtelee
  • Tupakoimaton COPD-potilaille
  • Keuhkoahtaumatauti, jonka vaikeusaste vaihtelee

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta
  • Mikä tahansa patologia tai tila (aktiivinen kasvain, raskaus, imetys), jonka tutkijat uskovat voivan vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai tutkimuksen tavoitteet
  • Henkilöt, joilla on ollut oireinen Covid-19-infektio
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe (klaustrofobia, metalliproteesi, sydämentahdistin, metallinen sydänläppäproteesi, sisäkorvaistutteet, verisuoniklipsit, insuliinipumppu)
  • Spirometriatutkimuksen vasta-aihe (akuutti sydäninfarkti, vaikea systeeminen hypotensio tai hypertensio, merkittävä eteis/kammiorytmi, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, hallitsematon keuhkoverenpainetauti, keuhkoembolia, pyörtyminen, aivoverenkiertohäiriö, aivoleikkaus (4 viikkoa), äskettäinen silmän aivosärky leikkaus (1 viikko), poskiontelon tai välikorvan leikkaus, ilmarinta, rinta- tai vatsan leikkaus (4 viikkoa)
  • Vasta-aihe lyhytvaikutteisen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen antamiselle (yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, lääkkeen intoleranssi, kuten yskä tai bronkospasmi inhalaation jälkeen, raskaus, tyreotoksikoosi, sepelvaltimotauti, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, verenpainetauti, takyarytmia, diabetes, yhteys digitalikseen, MAO-estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, tunnetut hypokalemia tai hypokalemialääkkeet: diureetit, laksatiivit, steroidit, ksantiini).
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Suojeltuja henkilöitä (huoltajuus, huoltajuus) Terveille koehenkilöille ja astmaatikoille
  • Tupakkahistoria yli 5 pakkausta/vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset, astmaattiset potilaat ja keuhkoahtaumataudin potilaat
Tämä tutkimuksen käsivarsi on välttämätön nimellisvirtaus- ja tilavuuskäyrien nimellisvirtaustila-tilavuuden karttojen määrittämiseksi ja normaalin hengityksen riippuvuuden määrittämiseksi painovoimasta ja vaste keuhkoputkeannokselle, jotta voidaan arvioida tunnetun keuhkojen tekniikan herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi ja spesifisyyden arvioimiseksi ja spesifisyyden arvioimiseksi tunnetun keuhkojen suhteen. Sairaudet astma ja keuhkoahtaumatauti vertaamalla terveiden henkilöiden terveiden tietojen tietoja sairaiden henkilöiden tietojen kanssa.
Diagnostinen testi: 1. Normaali spirometria
Spirometria suoritetaan kahdessa asennossa (istuva ja makuuasennossa) ja kolmessa hengitystyypissä (spontaani, pakotettu ja hidas).
Diagnostinen testi: 2. 3D-dynaaminen keuhkojen magneettikuvaus UTE:ssä makuu- ja makuuasennossa
Dynaaminen keuhkojen magneettikuvaus tehdään 3D-MR-spirometriaa varten henkilön makaaessa makuulla ja selällään ennen salbutamolilla suoritettavaa palautuvuustestiä.
Lääke: 3. Palautuvuustesti salbutamolilla
Palautuvuustesti salbutamolilla annettaessa paineistettua annospulloa ja inhalaatiokammiota 100 μg:n annoksella 4 kertaa (eli yhteensä 400 μg).
Diagnostinen testi: 4. 3D-dynaaminen keuhkojen magneettikuvaus UTE:ssä makuuasennossa ja makuuasennossa
Dynaaminen keuhkojen magneettikuvaus suoritetaan 3D-MR-spirometriaa varten henkilön makaaessa makuulla ja selällään keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio (1) spontaanin uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (SEV1) ja hengityksen tilavuuden (TV) ja (2) FEV1:n ja FVC:n välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
SEV1 ja TV erotetaan virtaus-tilavuuskäyrästä, joka on laskettu integroimalla 3D-MR-spirometrialla saadut paikalliset virtaus-tilavuuskäyrät koko keuhkoihin ja FEV1 ja FVC erotetaan standardispirometrialla saadusta virtaus-tilavuuskäyrästä.
2 kuukautta
Ero uloshengitystilavuudessa 1 sekunnissa (SEV1) ja hengityksen tilavuudessa (TV) vasemman ja oikean keuhkon välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
SEV1 ja TV on otettu integroiduista virtaus-tilavuuskäyristä vasemman ja oikean keuhkon yli
2 kuukautta
Ero uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (SEV1) ja hengityksen tilavuudessa (TV) anterior-posterior-, inferior-superior- ja mediaal-lateral-keuhkoalueilla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
SEV1 ja TV erotetaan integroiduista virtaus-tilavuuskäyristä anterior-posterior-, inferior-superior- ja mediaal-lateral-keuhkoalueiden yli
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Commissariat A L'energie Atomique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEA 100-061
  • 2021-A00672-39 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa