Rheum@Home: RA-potilaan etävalvonta (R@H)
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Harald E. Vonkeman, Medisch Spectrum Twente
Rheum@Home: Nivelreuman hoito 2000-luvulla
Tämän käytännöllisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako etävalvonta Rheum@Homen avulla vähemmän avohoitokäyntejä, samalla kun säilytetään tiukka sairaudenhallinta ja korkea potilaiden kokema hoidon laatu nivelreumapotilailla.
Osallistujia pyydetään
- täyttää kyselyt 4 viikon välein
- tee kävelytesti 4 viikon välein
- rutiinilaboratorio
- rutiininomaisen taudin aktiivisuuden mittaaminen pätevän arvioijan toimesta
Tutkijat vertaavat hoitoa telelääketieteen järjestelmän (interventio) tai tavanomaisen hoidon (kontrolli) kautta nähdäkseen, onko eroja reumatologian avohoitokäyntien määrässä ja potilaiden raportoimassa hoidon laadussa 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki peräkkäiset potilaat;
- allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus;
- 18-75 vuoden ikä;
- RA:n kliininen diagnoosi;
- ≥ 6 kuukautta vakaasti alhainen sairauden aktiivisuus tai remissio hoitavan reumatologin mukaan;
- osaa lukea ja ymmärtää yksinkertaisia hollanninkielisiä ohjeita;
- älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen omistus tai käyttöoikeus ja Internet-yhteys;
- pystyy tekemään etäkonsultoinnin älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea komorbiditeetti tai muut tekijät, jotka edellyttävät säännöllisten avohoitokäyntien jatkamista hoitavan reumatologin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito telelääketieteen järjestelmän kautta
Interventio
|
Hoito telelääketieteen järjestelmän kautta
|
|
Muut: Normaali hoito
Ohjaus
|
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reumatologien avohoitokäyntien määrä reumatologien ja sairaanhoitajien kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
Reumatologien avohoitokäyntien määrä reumatologien ja sairaanhoitajien kanssa
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
Potilaan ilmoittama hoidon laatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteillä (0-10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa laatua) seitsemällä asiaankuuluvalla alueella: potilaiden tyytyväisyys terveydenhuoltoon, potilaiden kokemukset yhteydenotosta terveydenhuollon tarjoajiinsa, missä määrin terveydenhuolto kohtaa potilaita ' odotukset, terveydenhuollon työntekijöiden oikea-aikainen vastaus kysymyksiin ja oireisiin, terveydenhuollon työntekijöiden sopimusten täyttäminen, terveydenhuollon työntekijöiden tarkkaavaisuus akuuteissa tilanteissa ja sairaalan saavutettavuus oireiden sattuessa.
Keskimääräinen pistemäärä 8/10 tai korkeampi määriteltiin ennalta korkeaksi laadukkaaksi
|
12 kuukauden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reumatologian etäkonsultaatioiden määrä (sähköposti, puhelin, video)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
Reumatologian etäkonsultaatioiden määrä (sähköposti, puhelin, video)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
DAS28
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
Taudin aktiivisuuspisteet
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
PROM:t: taudin aktiivisuuspisteet (RAPID3)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
PROM:t: taudin aktiivisuuspisteet (RAPID3)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
PROM: Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
PROM: Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
PROMS: osallistuminen (WPAI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
PROMS: osallistuminen (WPAI)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
PROMS: kipu (NRS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
PROMS: kipu (NRS)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
PROM: väsymys (NRS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
PROM: väsymys (NRS)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
PROMS: fyysinen toiminta (HAQ-DI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
PROMS: fyysinen toiminta (HAQ-DI)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
PROM:t: terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ5D)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
PROM: terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ5D)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
PROM:t: terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF36)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
PROM:t: terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF36)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
Fyysinen suorituskyky: 50 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
Fyysinen suorituskyky: 50 metrin kävelytesti
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
(S)AE:t arvioi CTCAE v4.0
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
Kustannustehokkuus: terveydenhuollon hyödyntämiskysely
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
Kustannustehokkuus: terveydenhuollon hyödyntämiskysely
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
Potilaskokemus: Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
Potilaskokemus: Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
|
Potilaskokemus: Todettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (PEPPI-5)
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso
|
Potilaskokemus: Todettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (PEPPI-5)
|
12 kuukauden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harald Vonkeman, MD, University of Twente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R@H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisesta pyynnöstä osoitteeseen p.m.tenklooster@utwente.nl
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .