Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rheum@Home: RA távoli betegmonitoring (R@H)

2023. április 19. frissítette: Harald E. Vonkeman, Medisch Spectrum Twente

Rheum@Home: Rheumatoid arthritis ellátása a 21. században

Ennek a gyakorlatias multicentrikus klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a Rheum@Home-val végzett távfelügyelet kevesebb ambuláns látogatáshoz vezet-e, miközben fenntartja a szigorú betegségkontrollt és a betegek által tapasztalt magas színvonalú ellátást a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.

A résztvevőket arra kérik

  • kérdőívek kitöltése 4 hetente
  • végezzen járástesztet 4 hetente
  • rutin labor
  • rutin betegségaktivitásmérés szakképzett értékelő által

A kutatók összehasonlítják a távorvoslási rendszeren (beavatkozás) vagy a standard ellátáson (kontroll) keresztül nyújtott ellátást, hogy lássák, van-e különbség a reumatológiai ambuláns látogatások számában és a betegek által bejelentett ellátás minőségében 12 hónapos követés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Hollandia, 7512KZ
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden egymást követő beteg;
  • aláírt, írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés;
  • 18-75 éves korig;
  • az RA klinikai diagnózisa;
  • ≥ 6 hónapig stabilan alacsony betegségaktivitás vagy remisszió a kezelő reumatológus szerint;
  • képes elolvasni és megérteni az egyszerű holland nyelvű utasításokat;
  • okostelefon, táblagép vagy számítógép birtoklása vagy hozzáférése, valamint internet-hozzáférés;
  • képes távkonzultációt lefolytatni okostelefonon, táblagépen vagy számítógépen.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos komorbiditás vagy egyéb, rendszeres járóbeteg-látogatást igénylő tényezők a kezelő reumatológus szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellátás a távorvoslási rendszeren keresztül
Közbelépés
Egyéb: ellátás a távorvoslási rendszeren keresztül
Ellátás a távorvoslási rendszeren keresztül
Egyéb: Standard ellátás
Ellenőrzés
Egyéb: Rutin ápolás
Rutin ápolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reumatológiai ambuláns látogatások száma reumatológusnál és nővérnél
Időkeret: 12 hónapos időszak
Reumatológiai ambuláns látogatások száma reumatológusnál és nővérnél
12 hónapos időszak
A betegek által bejelentett ellátás minősége
Időkeret: 12 hónapos időszak
vizuális analóg skála (VAS) pontszámokkal mérve (0-10; magasabb pontszám magasabb minőséget jelez) hét releváns területen: a betegek elégedettsége az egészségügyi ellátással; ' elvárások, az egészségügyi dolgozók a kérdésekre és a tünetekre adott időben történő válaszadása, az egészségügyi dolgozók megállapodások teljesítése, az egészségügyi dolgozók figyelme az akut helyzetekre és a kórházi elérhetőség tünetek esetén. A 10-ből 8-as vagy magasabb átlagos pontszámot előre meghatározták, mint jó minőséget
12 hónapos időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reumatológiai távkonzultációk száma (e-mail, telefon, videó)
Időkeret: 12 hónapos időszak
Reumatológiai távkonzultációk száma (e-mail, telefon, videó)
12 hónapos időszak
DAS28
Időkeret: 12 hónapos időszak
Betegség aktivitási pontszám
12 hónapos időszak
PROM: betegség aktivitási pontszám (RAPID3)
Időkeret: 12 hónapos időszak
PROM: betegség aktivitási pontszám (RAPID3)
12 hónapos időszak
PROM: A páciens elfogadható tünet állapota (PASS)
Időkeret: 12 hónapos időszak
PROM: A páciens elfogadható tünet állapota (PASS)
12 hónapos időszak
PROM: részvétel (WPAI)
Időkeret: 12 hónapos időszak
PROM: részvétel (WPAI)
12 hónapos időszak
PROM: fájdalom (NRS)
Időkeret: 12 hónapos időszak
PROM: fájdalom (NRS)
12 hónapos időszak
PROM: fáradtság (NRS)
Időkeret: 12 hónapos időszak
PROM: fáradtság (NRS)
12 hónapos időszak
PROM: fizikai funkció (HAQ-DI)
Időkeret: 12 hónapos időszak
PROM: fizikai funkció (HAQ-DI)
12 hónapos időszak
PROM: egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ5D)
Időkeret: 12 hónapos időszak
PROM: egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ5D)
12 hónapos időszak
PROM: egészséggel kapcsolatos életminőség (SF36)
Időkeret: 12 hónapos időszak
PROM: egészséggel kapcsolatos életminőség (SF36)
12 hónapos időszak
Fizikai teljesítmény: 50 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: 12 hónapos időszak
Fizikai teljesítmény: 50 méteres gyaloglás teszt
12 hónapos időszak
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma a CTCAE v4.0 szerint
Időkeret: 12 hónapos időszak
Az (S)AE-ket a CTCAE v4.0 értékelte
12 hónapos időszak
Költséghatékonyság: egészségügyi felhasználási kérdőív
Időkeret: 12 hónapos időszak
Költséghatékonyság: egészségügyi felhasználási kérdőív
12 hónapos időszak
Beteg tapasztalat: Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 12 hónapos időszak
Beteg tapasztalat: Rendszerhasználati skála (SUS)
12 hónapos időszak
Beteg tapasztalat: észlelt hatékonyság a beteg-orvos interakciókban (PEPPI-5)
Időkeret: 12 hónapos időszak
Beteg tapasztalat: észlelt hatékonyság a beteg-orvos interakciókban (PEPPI-5)
12 hónapos időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medisch Spectrum Twente

Együttműködők

Maastricht University Medical Center
Reade Rheumatology Research Institute
University of Twente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R@H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött IPD

IPD megosztási időkeret

Megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Indokolt kérésre a p.m.tenklooster@utwente.nl címen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a ellátás a távorvoslási rendszeren keresztül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel