Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HABIT-ILE-intervention toteuttaminen kotona krooniseen aivohalvaukseen (HABITILEhome)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

HABIT-ILE-intervention toteuttaminen kotona kroonista aivohalvausta sairastaville henkilöille: ei-alempiarvoisuus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa arvioidakseen mahdollisia eroja kahden intensiivisen hoito-ohjelman välillä: klassinen "Hand and Arm Bimanual Intensive Therapy, joka sisältää alaraajoja" (HABIT-ILE) -hoidon ja HABIT-ILE-hoito, joka toteutetaan potilaan kotona. . Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään myös arvioimaan, ovatko potilaan kyvyt paremmat seurannassa kuin ilman seurantaa kahden viikon HABIT-ILE-hoidon jälkeen. Terapioiden mahdollista eroa tutkitaan toimintakyvyn, toiminnan ja sosiaalisen osallistumisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä vamman syistä aikuisilla ympäri maailmaa, ja aikuisen aivohalvauksen riski on 24,9 % koko elämänsä aikana. Tärkeimmät aivovamman aiheuttamat terveysongelmat johtavat erilaisiin oireisiin potilaasta toiseen. Näiden oireiden seuraukset ovat hyvin vaihtelevia ja johtavat pitkäaikaisiin toiminnallisiin puutteisiin jokapäiväisessä elämässä, kuten pukeutumisessa, syömisessä, wc:ssä jne. Näiden potilaiden autonomian parantamiseksi motorisen oppimisen periaatteisiin perustuvat intensiiviset terapiat ovat osoittautuneet erityisen tehokkaiksi. Näistä hoitomuodoista HABIT-ILE ("Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy, mukaan lukien alaraajat") on kehitetty viimeisen vuosikymmenen aikana UCLouvainin MSL-IN-laboratoriossa, ja se on osoittanut vaikuttavia parannuksia lapsilla, joilla on PC. Aivohalvauksen hoidossa muut samoihin periaatteisiin perustuvat intensiiviset hoidot, kuten Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), ovat osoittautuneet tavallista hoitoa tehokkaammiksi. Koska HABIT-ILE:llä on samat periaatteet kuin CIMT:llä ja se eroaa toiminnallisuudestaan ​​käyttämällä molempia käsiä, alaraajoja ja vartaloa samanaikaisesti, voimme olettaa, että HABIT-ILE:n pitäisi olla tehokas myös aivohalvauspotilailla. Lisäksi alustavat tiedot muista tutkimuksista HABIT-ILEN tehosta aivohalvauspotilailla ovat lupaavia. HABIT-ILE perustuu intensiiviseen bimanuaalisten toimintojen harjoitteluun, johon sisältyy systemaattinen alaraajojen ja vartalon motorisen ohjauksen stimulaatio. HABIT-ILE perustuu intensiiviseen bimanuaalisten toimintojen harjoitteluun, johon sisältyy systemaattinen alaraajojen ja vartalon motorisen ohjauksen stimulaatio. Tämä terapia toteutetaan vähintään 50 tunnin kuntoutusleirin muodossa paikan päällä. Siksi klassisen HABIT-ILE-leirin toteuttaminen vaatii suurta sitoutumista perheiltä, ​​joiden täytyy mennä leirille kahden viikon terapiaan. Potilaille, jotka asuvat kaukana suurkaupungeista tai eivät voi matkustaa, näiden hoitojen saatavuus voi olla hyvin monimutkaista. Lisäksi nämä leirit järjestetään 8-12 osallistujan ryhmissä. Jokaisella osallistujalla on mukana vähintään yksi HABIT-ILE-terapiaan koulutettu terapeutti (fysioterapeutti tai toimintaterapeutti). Tämä tarkoittaa, että HABIT-ILE-leiri vaatii vähintään 12 koulutettua terapeuttia. Lisäksi terapeuteista on pula, mikä tekee näiden leirien toteuttamisesta edelleen vaikeaa. Lisäksi COVID-19-terveysvaatimukset vaikeuttavat kaikentyyppisten hoitojen toteuttamista ja potilaan edistymisen arvioimista. Tämä terveyskriisi on korostanut, kuinka tärkeää on pystyä tarjoamaan etäkuntoutusistuntoja kotona, jossa etäterveydenhuollon ammattilainen valvoo terapiaa. Esteettömyysongelman ja HABIT-ILE-terapeuttien puutteen ratkaisemiseksi syntyi ajatus HABIT-ILE:n toteuttamisesta kotona. Kuinka voisimme soveltaa motorisen oppimisen periaatteita kotona? Jotkut motorisen oppimisen keskeisistä elementeistä ovat intensiteetti, tehtävän muotoilu (alkaen osittaisesta tehtävästä ja vaikeus kasvaa), tavoitteellinen terapia, positiivinen vahvistaminen ja hands-off (potilaiden vapaaehtoiset liikkeet, ei terapeutin ohjaama). Lisäksi virtuaalitodellisuus on hyvin sovitettu auttamaan näiden periaatteiden integroimisessa ja mahdollistaa etäviestinnän potilaiden kanssa. Nämä laitteet eivät kuitenkaan yksinään mahdollista kaikkien motorisen oppimisen periaatteiden toteuttamista, mutta HABIT-ILE-ohjaukseen koulutettujen terapeuttien ohjauksella tämä tavoite voitaisiin saavuttaa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko HABIT-ILE kotona huonompi kuin perinteinen (leiri) HABIT-ILE osallistujien fyysisten kykyjen, toiminnallisten aktiviteettien ja sosiaalisen osallistumisen suhteen. Molemmat menetelmät suoritetaan kahden viikon aikana 6,5 ​​tunnin vauhdilla päivässä yhteensä 10 päivän ajan.

Lisäksi vaikka taitojen ylläpitäminen HABIT-ILE-leirin aikana 3 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen on todistettu, hoidon jälkeistä parantamista ei ole vielä tutkittu. Tiedämme todellakin, että HABIT-ILE-terapian aikana hankittujen taitojen ylläpitämiseksi on välttämätöntä harjoitella niitä päivittäin. Jos taitoa ei käytetä, se johtaa motorisen aivokuoren kortikaaliseen uudelleenorganisoitumiseen tämän taidon kustannuksella. Siten on jatkuva käytön vähenemisen kierre, joka johtaa epäsuotuisaan aivokuoren uudelleenjärjestelyyn, joka johtaa käytön vähenemiseen jne. Tätä ilmiötä kutsutaan "oppituksi käyttämättömyydeksi". Tämän ilmiön vähentämiseksi ja siten HABIT-ILE-taitojen siirtymisen parantamiseksi potilaiden jokapäiväisessä elämässä ihmettelemme hoidon jälkeisen seurannan etuja. Jälleen kerran HABIT-ILE-protokollan käyttöönotto kotona voi tarjota meille siirretyn päivittäisen hoitoratkaisun, joka toteutetaan suoraan potilaaseen ja jota valvotaan etänä. Kahden viikon HABIT-ILE-modaliteetin jälkeen määritämme HABIT-ILE-etäkuntoutusseurannan 9 viikon ajaksi. Tämä seuranta suoritetaan 9 viikon ajan 1 tunti päivässä (paitsi viikonloppuisin, 5 tuntia/viikko). Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida, ovatko potilaan kyvyt paremmat seurannalla kuin ilman seurantaa kahden viikon HABIT-ILE-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukautta)
  • Kyky olla vuorovaikutuksessa ja ymmärtää yksinkertaisia ​​ohjeita arvioinnin ja terapian suorittamiseksi
  • Kyky suorittaa osittainen olkapään taivutus tai sieppaus, osittainen kyynärpään ojennus ja pitää esinettä pareettisessa kädessä
  • Omaishoitajan saatavuus 6h30 päivässä kahden viikon hoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon kohtaus
  • Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä arviointia tai hoidon aikana
  • Intensiivinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä arviointia tai hoidon aikana
  • Leikkaus, joka saattaa vaikuttaa arviointeihin tai hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä arviointia tai hoidon aikana
  • Vaikeat näkö- tai kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät hoitoa ja/tai arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HABIT-ILE-terapia kotona ja HABIT-ILE-seuranta kotona
2 viikkoa HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy, mukaan lukien alaraajat) -hoitoa kotona, jonka jälkeen 9 viikkoa HABIT-ILE-seurantaa kotona
HABIT-ILE-hoito kotona noudattaa samoja periaatteita kuin klassinen HABIT-ILE. Hoito tapahtuu potilaan kotona ja läheinen henkilö (hoitaja) on potilaan mukana hoidon aikana. Kotiterapian toteuttamista helpotetaan laitteella. Terapeuttisen prosessin ohjaus tapahtuu etänä koulutettujen esimiesten tiimin toimesta. Yksi tunti etävalvontaa päivässä varataan 6,5 tunnin sisällä terapiasta.
Muut nimet:
  • HABIT-ILE@home
HABIT-ILE-kotiseuranta noudattaa samoja periaatteita kuin klassinen HABIT-ILE, mutta se toimitetaan potilaan kotiin 1 tunti päivässä (4 tuntia viikossa itsenäisesti ja 1 tunti viikossa valvonnassa).
Muut nimet:
  • Seuranta HABIT-ILE@home
Kokeellinen: HABIT-ILE-hoito kotona ja sen jälkeen tavallinen hoito
2 viikkoa HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy, mukaan lukien alaraajat) -hoitoa kotona, jota seuraa 9 viikkoa normaalia hoitoa
HABIT-ILE-hoito kotona noudattaa samoja periaatteita kuin klassinen HABIT-ILE. Hoito tapahtuu potilaan kotona ja läheinen henkilö (hoitaja) on potilaan mukana hoidon aikana. Kotiterapian toteuttamista helpotetaan laitteella. Terapeuttisen prosessin ohjaus tapahtuu etänä koulutettujen esimiesten tiimin toimesta. Yksi tunti etävalvontaa päivässä varataan 6,5 tunnin sisällä terapiasta.
Muut nimet:
  • HABIT-ILE@home
Tavanomaista hoitoa ovat kaikki viikoittaiset fysio- ja toimintaterapiatunnit, jotka potilas yleensä saa.
Muut nimet:
  • Tavanomainen hoito
Active Comparator: Klassinen HABIT-ILE-hoito, jota seuraa tavallinen hoito
2 viikkoa klassista HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy, mukaan lukien alaraajat) -hoitoa paikan päällä, jota seuraa 9 viikkoa normaalia hoitoa
Tavanomaista hoitoa ovat kaikki viikoittaiset fysio- ja toimintaterapiatunnit, jotka potilas yleensä saa.
Muut nimet:
  • Tavanomainen hoito
HABIT-ILE ("Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy lukien alaraajat") on intensiivinen hoito, joka sisältää jatkuvasti asennon hallintaa ja LE-toimintoa. Tämä motoriseen oppimiseen perustuva lähestymistapa sisältää harjoituksen spesifisyyden, motivaation, tehtävän muotoilun, intensiiviset harjoituslohkot ja Hands-Off. Lisäksi terapia on tavoitteellista toiminnallisen itsenäisyyden lisäämiseen päivittäisessä elämässä.
Muut nimet:
  • Klassinen HABIT-ILE
Active Comparator: Klassinen HABIT-ILE-terapia HABIT-ILE-seurannalla kotona
2 viikkoa klassista HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy, mukaan lukien alaraajat) -hoitoa paikan päällä, jonka jälkeen 9 viikkoa HABIT-ILE-seurantaa kotona
HABIT-ILE-kotiseuranta noudattaa samoja periaatteita kuin klassinen HABIT-ILE, mutta se toimitetaan potilaan kotiin 1 tunti päivässä (4 tuntia viikossa itsenäisesti ja 1 tunti viikossa valvonnassa).
Muut nimet:
  • Seuranta HABIT-ILE@home
HABIT-ILE ("Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy lukien alaraajat") on intensiivinen hoito, joka sisältää jatkuvasti asennon hallintaa ja LE-toimintoa. Tämä motoriseen oppimiseen perustuva lähestymistapa sisältää harjoituksen spesifisyyden, motivaation, tehtävän muotoilun, intensiiviset harjoituslohkot ja Hands-Off. Lisäksi terapia on tavoitteellista toiminnallisen itsenäisyyden lisäämiseen päivittäisessä elämässä.
Muut nimet:
  • Klassinen HABIT-ILE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ylä- ja alaraajojen sensorimotorisissa toiminnoissa arvioidaan Fugl-Meyer Assessmentin (FMA) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
FMA arvioi aivohalvauksen jälkeistä hemiplegiaa sairastavien ihmisten refleksiaktiivisuutta, liikkeenhallintaa ja lihasvoimaa ylä- ja alaraajoissa. Moottoripisteiden maksimipistemäärä on 100 pistettä (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatasoa).
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yläraajojen motorisissa toiminnoissa mitataan Wolf Motor Function Test (WMFT) -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
WMFT mittaa kvantitatiivista motorista kykyä 17 ajastetun ja toiminnallisen tehtävän kautta. Käyttää 6 pisteen järjestysasteikkoa (0 = "ei yritä käsivarrella" - 5 = "käsi osallistuu; liike näyttää normaalilta"). Enimmäispistemäärä on 75 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatasoa).
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Balance Evaluation System -minitestillä (mini BEST-testillä) arvioidut muutokset tasapainonhallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
MiniBEST-testi on lyhennetty versio Balance Evaluation Systems -testistä (BESTest). Se arvioi 6 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää, BESTest lyhennettiin tekijäanalyysin perusteella sisältämään vain dynaamisen tasapainon (korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä). Koe on 14 pisteen testipiste 3-tason järjestysasteikolla (0-2). korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutokset kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
6MWT arvioi kestävyyttä kävellessään 6 minuuttia ilman taukoa. Enemmän kävelymatkaa (metreinä) tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Box & Block -testillä (BBT) arvioidut muutokset yksikäsityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
BBT arvioi yksikätisen kätevyyden kvantifioimalla tilasta toiseen siirrettyjen puupalojen enimmäismäärän 1 minuutin aikana (korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä).
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutokset alaraajojen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 viikon terapian aikana
Jokaisessa ranteessa ja sairastuneessa jalassa olevalla liiketunnistimella mitataan prosenttiosuus liikkeessä (seisominen, kävely tai istuminen) käytetystä kokonaisajasta. Laskettu kiihtyvyyden muutoksilla (m/s²).
2 viikon terapian aikana
Muutokset yläraajojen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 viikon terapian aikana
Kun molemmissa ranteissa ja sairastuneessa jalassa on liiketunnistin, molempien käsien toiminnot mitataan. Laskettu kiihtyvyyden muutoksilla (m/s²).
2 viikon terapian aikana
Muutokset Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tässä haastattelussa potilaat asettivat 5 toimintaa, joita pidettiin vaikeina jokapäiväisessä elämässä. Näitä arvioidaan sitten asteikolla 1-10 potilaan oman suorituskyvyn ja siihen tyytyväisyyden perusteella. Kokonaispistemäärä on havainto- ja tyytyväisyyspisteiden keskiarvo erikseen (pisteet 1-10).
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
ABILHAND-kyselyllä arvioituja muutoksia päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kroonisesta aivohalvauksesta kärsiville potilaille tarkoitettu ABILHAND-kysely mittaa potilaan manuaalista kykyä hallita päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä, riippumatta strategioista, joita käytetään 23 kohteen kautta. Se vaihtelee välillä -6 - +6 logitia (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutokset päivittäisen elämän toiminnassa arvioitiin ACTIVLIM-Stroke Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
ACTIVLIM-Stroke-kysely mittaa potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät ylä- ja/tai alaraajojen käyttöä 20 aivohalvauksen jälkeisille potilaille ominaisen kohteen kautta. Se vaihtelee välillä -6 - +6 logitia (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutokset neurologisen vamman muokatussa Rankin-asteikossa (mRS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
mRS mittaa vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman aiheuttaneen henkilön päivittäisessä toiminnassa. Kuuden vammaisuuden taso vaihtelee 0:sta ("ei vammaisuutta/ei oireita") 5:een ("vammaisuus, joka vaatii jatkuvaa hoitoa kaikkiin tarpeisiin"), mikä tarkoittaa 6 "kuolema".
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutokset aivohalvauksen vaikutusasteikkoon (SIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioitiin aivohalvauksen moniulotteisia vaikutuksia (voima, käden toiminta, päivittäiset toimet, liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti, ajattelu ja osallistuminen). Verkkotunnukset pisteytetään mittarilla 0–100 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa omaa terveyttä).
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutokset SATIS-STROKE-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
SATIS-Stroke kyselylomake täytetään haastattelupohjaisesti tai mieluiten itse (potilaat eivät ymmärrä elämäntilannetta). Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyyden tai tyytymättömyyden taso kussakin elämäntilanteessa. Arvioinnin aikana potilaille esitetään 4-tasoinen vasteasteikko. Potilaita pyydetään arvioimaan näkemyksensä vasteasteikolla joko "erittäin tyytymätön", "tyytymätön", "tyytyväinen" tai "erittäin tyytyväinen". Elämäntilanteita, joita ei ole yritetty viimeisen kuukauden aikana, ei pisteytetä ja ne kirjataan puuttuviin vastauksiin.
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutokset PILS-STROKE-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
PILS-Stroke kyselylomake on omatoiminen (potilaat eivät ymmärrä elämäntilannetta). Potilaita pyydetään arvioimaan osallistumistaso tai ei-osallistuminen kunkin elämäntilanteen suorittamiseen. Arvioinnin aikana potilaille esitetään 3-tasoinen vasteasteikko. Potilaita pyydetään arvioimaan osallistumisensa vastausasteikolla joko "En osallistu", "Osallistun vähän", "Osallistun paljon". Elämäntilanteet, joihin potilas ei halua osallistua, on luokiteltu "?".
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yannick Bleyenheuft, Phd, Prof., Université Catholique de Louvain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa