- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05730348
Ruokailuahdistus syömishäiriöissä
Ruokailuahdistus syömishäiriöissä: Ekologinen hetkellinen arviointiprojekti (EMA)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida syömishäiriöistä kärsivien potilaiden ruokailun aiheuttamaa ahdistuneisuutta sairaalahoidossa. Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä ekologista hetkellistä arviointia (EMA). Tutkimuksen pääkysymys on:
• Vähentääkö ruokailun jälkeinen aktiivisuus syömishäiriöistä kärsivien potilaiden ahdistusta?
Opintoihin osallistuminen kestää kaksi viikkoa. Osallistujat raportoivat nykyisestä ahdistuneisuus-/ahdistustasosta EMA-mobiilisovelluksella hoidon aikana tavalliseen tapaan. Toisena kahdesta tutkimukseen osallistumisviikosta osallistujat suorittavat ruokailun jälkeistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin Stedal, PhD
- Puhelinnumero: +47 23027344
- Sähköposti: krsted@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Stedal, PhD
- Puhelinnumero: +4791321971
- Sähköposti: krsted@ous-hf.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki syömishäiriöiden alueosaston aikuisten osastolle otetut potilaat (>16-vuotiaat) kutsutaan osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat letkuruokintaa kaikkiin aterioihin tutkimusjakson aikana, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on syömishäiriöitä
|
Terapeutti johtaa liikettä aterioiden jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa ahdistuneisuudessa tavanomaisen hoidon aikana verrattuna tavalliseen hoitoon sekä ruokailun jälkeiseen toimintaan
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä Subjective Units of Distress Scalea (SUDS).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Affect Gridiä käytetään myös nykyisen mielialan arvioimiseen.
Toimenpiteet kerätään käyttämällä Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 541774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .