- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05730348
Ansiedade na hora das refeições nos transtornos alimentares
Ansiedade na hora das refeições em transtornos alimentares: um projeto de avaliação ecológica momentânea (EMA)
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a ansiedade alimentar em pacientes com transtornos alimentares em tratamento em unidade de internação. A ansiedade será avaliada usando avaliação momentânea ecológica (EMA). A principal questão de pesquisa é:
• A atividade pós-refeição reduz a ansiedade em pacientes com transtornos alimentares?
A participação no estudo durará duas semanas. Os participantes relatarão os níveis atuais de ansiedade/angústia em um aplicativo móvel da EMA durante o tratamento, como de costume. Durante uma das duas semanas de participação no estudo, os participantes realizarão atividades pós-refeição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristin Stedal, PhD
- Número de telefone: +47 23027344
- E-mail: krsted@ous-hf.no
Locais de estudo
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-
Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Contato:
- Kristin Stedal, PhD
- Número de telefone: +4791321971
- E-mail: krsted@ous-hf.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão convidados a participar todos os pacientes internados na unidade de internação adulto do Departamento Regional de Transtornos Alimentares (>16 anos).
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que receberem alimentação por sonda em todas as refeições durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com transtornos alimentares
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O terapeuta lidera o movimento após as refeições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade relatada pelo próprio durante o tratamento como de costume versus tratamento como de costume mais atividade pós-refeição
Prazo: Duas semanas
|
A ansiedade será medida usando a Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de angústia.
O Affect Grid também será usado para avaliar o humor atual.
As medidas serão coletadas por meio da Avaliação Momentária Ecológica (EMA).
|
Duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 541774
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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