- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05730348
Måltidsangst ved spiseforstyrrelser
Måltidsangst ved spiseforstyrrelser: et økologisk øyeblikkelig vurderingsprosjekt (EMA).
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere måltidsangst hos pasienter med spiseforstyrrelser som får behandling ved en døgnavdeling. Angst vil bli vurdert ved hjelp av økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA). Hovedforskningsspørsmålet er:
• Reduserer aktivitet etter måltid angst hos pasienter med spiseforstyrrelser?
Studiedeltakelsen vil vare i to uker. Deltakerne vil rapportere gjeldende nivåer av angst/plager på en EMA-mobilapp under behandlingen som vanlig. I løpet av en av de to studiedeltakelsesukene vil deltakerne utføre aktivitet etter måltidet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kristin Stedal, PhD
- Telefonnummer: +47 23027344
- E-post: krsted@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Ta kontakt med:
- Kristin Stedal, PhD
- Telefonnummer: +4791321971
- E-post: krsted@ous-hf.no
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt ved Regional avdeling for spiseforstyrrelser voksenavdeling (>16 år) vil bli invitert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får sondeernæring til alle måltider i løpet av studieperioden vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med spiseforstyrrelser
|
Terapeut leder bevegelse etter måltider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert angst under behandling som vanlig vs behandling som vanlig pluss aktivitet etter måltid
Tidsramme: To uker
|
Angst vil bli målt ved hjelp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS).
Høyere score indikerer høyere nivåer av nød.
Affect Grid vil også bli brukt til å vurdere nåværende stemning.
Tiltak vil bli samlet inn ved hjelp av Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 541774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .