- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05730348
Essensangst bei Essstörungen
Essensangst bei Essstörungen: Ein Ecological Momentary Assessment (EMA)-Projekt
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Untersuchung der Essensangst bei Patienten mit Essstörungen, die stationär behandelt werden. Die Angst wird anhand der ökologischen Momentanbewertung (EMA) bewertet. Die zentrale Forschungsfrage lautet:
• Reduziert Aktivität nach dem Essen die Angst bei Patienten mit Essstörungen?
Die Studienteilnahme dauert zwei Wochen. Die Teilnehmer melden während der Behandlung wie gewohnt ihre aktuellen Angst-/Belastungsgrade auf einer mobilen EMA-App. Während einer der beiden Studienteilnahmewochen führen die Teilnehmer Aktivitäten nach den Mahlzeiten durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kristin Stedal, PhD
- Telefonnummer: +47 23027344
- E-Mail: krsted@ous-hf.no
Studienorte
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-
-
Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Kontakt:
- Kristin Stedal, PhD
- Telefonnummer: +4791321971
- E-Mail: krsted@ous-hf.no
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patientinnen und Patienten, die in der stationären Erwachsenenstation der Regionalabteilung für Essstörungen (>16 Jahre) aufgenommen wurden, werden zur Teilnahme eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während des Studienzeitraums zu allen Mahlzeiten eine Sondenernährung erhalten, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Essstörungen
|
Der Therapeut leitet die Bewegung nach den Mahlzeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der selbstberichteten Angst während der Behandlung wie üblich im Vergleich zur Behandlung wie üblich plus Aktivitäten nach dem Essen
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Angst wird anhand der Subjektiven Einheiten der Distress-Skala (SUDS) gemessen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Belastung hin.
Das Affect Grid wird auch verwendet, um die aktuelle Stimmung zu beurteilen.
Die Maßnahmen werden mit Ecological Momentary Assessment (EMA) erhoben.
|
Zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 541774
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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