- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05730348
Ansiedad a la hora de comer en los trastornos alimentarios
Ansiedad a la hora de comer en los trastornos alimentarios: un proyecto de evaluación ecológica momentánea (EMA)
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la ansiedad a la hora de comer en pacientes con trastornos alimentarios que reciben tratamiento en una unidad de hospitalización. La ansiedad se evaluará mediante la evaluación ecológica momentánea (EMA). La pregunta principal de investigación es:
• ¿La actividad posterior a las comidas reduce la ansiedad en pacientes con trastornos alimentarios?
La participación en el estudio tendrá una duración de dos semanas. Los participantes informarán los niveles actuales de ansiedad/angustia en una aplicación móvil de EMA durante el tratamiento como de costumbre. Durante una de las dos semanas de participación en el estudio, los participantes realizarán actividades después de las comidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristin Stedal, PhD
- Número de teléfono: +47 23027344
- Correo electrónico: krsted@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
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-
-
Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Contacto:
- Kristin Stedal, PhD
- Número de teléfono: +4791321971
- Correo electrónico: krsted@ous-hf.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar a todos los pacientes admitidos en la unidad de pacientes hospitalizados para adultos (>16 años) del Departamento Regional de Trastornos de la Alimentación.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que reciban alimentación por sonda para todas las comidas durante el período del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con trastornos alimentarios
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Terapeuta líder en movimiento después de las comidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad autoinformada durante el tratamiento habitual frente al tratamiento habitual más la actividad posterior a las comidas
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
La ansiedad se medirá utilizando la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia.
Affect Grid también se utilizará para evaluar el estado de ánimo actual.
Las medidas se recopilarán utilizando la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA).
|
Dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 541774
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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