- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05730348
Måltidsångest vid ätstörningar
Mealtime Anxiety in Eating Disorders: An Ecological Momentary Assessment (EMA) Project
Målet med denna observationsstudie är att bedöma måltidsångest hos patienter med ätstörningar som får behandling på en slutenvårdsavdelning. Ångest kommer att bedömas med hjälp av ekologisk momentan bedömning (EMA). Den huvudsakliga forskningsfrågan är:
• Minskar aktivitet efter måltid ångest hos patienter med ätstörningar?
Studiedeltagandet kommer att pågå i två veckor. Deltagarna kommer att rapportera aktuella nivåer av ångest/ångest på en EMA-mobilapp under behandlingen som vanligt. Under en av de två studiedeltagandeveckorna kommer deltagarna att utföra aktiviteter efter måltiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kristin Stedal, PhD
- Telefonnummer: +47 23027344
- E-post: krsted@ous-hf.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekrytering
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Kontakt:
- Kristin Stedal, PhD
- Telefonnummer: +4791321971
- E-post: krsted@ous-hf.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är inlagda på den regionala avdelningen för ätstörningar för vuxnas slutenvårdsavdelning (>16 år) kommer att bjudas in att delta.
Exklusions kriterier:
- Patienter som får sondmatning för alla måltider under studieperioden kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ätstörningar
|
Terapeuten leder rörelse efter måltider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad ångest under behandling som vanligt kontra behandling som vanligt plus aktivitet efter måltid
Tidsram: Två veckor
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS).
Högre poäng indikerar högre nivåer av nöd.
The Affect Grid kommer också att användas för att bedöma nuvarande humör.
Åtgärder kommer att samlas in med hjälp av Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 541774
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .