- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05730348
Lęk przed posiłkiem w zaburzeniach odżywiania
Lęk przed posiłkiem w zaburzeniach odżywiania: projekt oceny ekologicznej (EMA).
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena lęku przed posiłkiem u pacjentów z zaburzeniami odżywiania leczonych na oddziale stacjonarnym. Lęk zostanie oceniony za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA). Głównym pytaniem badawczym jest:
• Czy aktywność po posiłku zmniejsza niepokój u pacjentów z zaburzeniami odżywiania?
Udział w badaniu potrwa dwa tygodnie. Uczestnicy będą jak zwykle zgłaszać aktualny poziom lęku/dyspresji za pomocą aplikacji mobilnej EMA podczas leczenia. Podczas jednego z dwóch tygodni uczestnictwa w badaniu uczestnicy będą wykonywać czynności poposiłkowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristin Stedal, PhD
- Numer telefonu: +47 23027344
- E-mail: krsted@ous-hf.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Kontakt:
- Kristin Stedal, PhD
- Numer telefonu: +4791321971
- E-mail: krsted@ous-hf.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci przyjęci do Oddziału Wojewódzkiego Oddziału Zaburzeń Odżywiania dla dorosłych pacjentów stacjonarnych (>16 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymują karmienie przez zgłębnik podczas wszystkich posiłków w okresie badania, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniami odżywiania
|
Terapeuta prowadzi ruch po posiłkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie lęku podczas zwykłego leczenia w porównaniu ze zwykłym leczeniem plus aktywność po posiłku
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Lęk będzie mierzony za pomocą Skali Subiektywnych Jednostek Cierpienia (SUDS).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
Affect Grid będzie również używany do oceny aktualnego nastroju.
Środki zostaną zebrane za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA).
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 541774
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Aktywność po posiłku
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony