- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05730348
Étkezési szorongás étkezési zavarokban
Étkezési szorongás étkezési zavarokban: Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) projekt
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az étkezési szorongást a fekvőbeteg-osztályon kezelt, étkezési zavarokkal küzdő betegeknél. A szorongást ökológiai pillanatnyi értékeléssel (EMA) fogják értékelni. A fő kutatási kérdés a következő:
• Csökkenti-e az étkezés utáni tevékenység az étkezési zavarokkal küzdő betegek szorongását?
A tanulmányi részvétel két hétig tart. A résztvevők a szokásos módon jelentik a szorongás/szorongás jelenlegi szintjét az EMA mobilalkalmazásán a kezelés alatt. A két tanulmányi részvételi hét egyikén a résztvevők étkezés utáni tevékenységet végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristin Stedal, PhD
- Telefonszám: +47 23027344
- E-mail: krsted@ous-hf.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristin Stedal, PhD
- Telefonszám: +4791321971
- E-mail: krsted@ous-hf.no
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az étkezési zavarokkal foglalkozó regionális osztály felnőtt fekvőbeteg osztályára felvett összes beteget (16 év feletti) meghívnak a részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a vizsgálati időszak alatt minden étkezésre szondatáplálást kapnak, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Evészavarban szenvedő betegek
|
A terapeuta mozgást vezet az étkezések után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ön által bejelentett szorongás változása a szokásos kezelés során, szemben a szokásos kezeléssel, valamint az étkezés utáni tevékenységgel
Időkeret: Két hét
|
A szorongást a szorongás szubjektív mértékegységei (SUDS) segítségével mérik.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
Az Affect Grid az aktuális hangulat felmérésére is szolgál.
Az intézkedések összegyűjtése az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) segítségével történik.
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 541774
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .