- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05730348
Anxiété au moment des repas dans les troubles de l'alimentation
Anxiété au moment des repas dans les troubles de l'alimentation : un projet d'évaluation momentanée écologique (EMA)
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'anxiété liée aux repas chez les patients souffrant de troubles alimentaires recevant un traitement dans une unité d'hospitalisation. L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'évaluation momentanée écologique (EMA). La principale question de recherche est :
• L'activité post-repas réduit-elle l'anxiété chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation ?
La participation à l'étude durera deux semaines. Les participants signaleront les niveaux actuels d'anxiété / de détresse sur une application mobile EMA pendant le traitement, comme d'habitude. Au cours de l'une des deux semaines de participation à l'étude, les participants effectueront une activité après les repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristin Stedal, PhD
- Numéro de téléphone: +47 23027344
- E-mail: krsted@ous-hf.no
Lieux d'étude
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-
Oslo, Norvège
- Recrutement
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Contact:
- Kristin Stedal, PhD
- Numéro de téléphone: +4791321971
- E-mail: krsted@ous-hf.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à l'unité d'hospitalisation adulte du Département régional des troubles de l'alimentation (> 16 ans) seront invités à participer.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui reçoivent une alimentation par sonde pour tous les repas pendant la période d'étude seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant de troubles alimentaires
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Le thérapeute dirige le mouvement après les repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'anxiété autodéclarée pendant le traitement habituel par rapport au traitement habituel plus l'activité après les repas
Délai: Deux semaines
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'unités subjectives de détresse (SUDS).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de détresse plus élevés.
La grille d'affect sera également utilisée pour évaluer l'humeur actuelle.
Les mesures seront recueillies à l'aide d'une évaluation écologique momentanée (EMA).
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 541774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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