- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05730348
Ansia da pasto nei disturbi alimentari
Ansia durante i pasti nei disturbi alimentari: un progetto di valutazione momentanea ecologica (EMA).
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'ansia durante i pasti nei pazienti con disturbi alimentari che ricevono un trattamento presso un'unità di degenza. L'ansia verrà valutata utilizzando la valutazione momentanea ecologica (EMA). La principale domanda di ricerca è:
• L'attività post-pasto riduce l'ansia nei pazienti con disturbi alimentari?
La partecipazione allo studio durerà due settimane. I partecipanti riporteranno gli attuali livelli di ansia/angoscia su un'app mobile EMA durante il trattamento come di consueto. Durante una delle due settimane di partecipazione allo studio, i partecipanti svolgeranno attività post pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristin Stedal, PhD
- Numero di telefono: +47 23027344
- Email: krsted@ous-hf.no
Luoghi di studio
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-
-
Oslo, Norvegia
- Reclutamento
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Contatto:
- Kristin Stedal, PhD
- Numero di telefono: +4791321971
- Email: krsted@ous-hf.no
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno invitati a partecipare tutti i pazienti ricoverati presso l'Unità di degenza adulti (>16 anni) del Dipartimento Regionale per i Disturbi dell'Alimentazione.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che ricevono alimentazione tramite sondino per tutti i pasti durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con disturbi alimentari
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Il terapista guida il movimento dopo i pasti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ansia auto-riferita durante il trattamento come al solito rispetto al trattamento come al solito più attività post-prandiale
Lasso di tempo: Due settimane
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L'ansia sarà misurata utilizzando la scala delle unità soggettive di angoscia (SUDS).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di disagio.
La griglia degli affetti verrà utilizzata anche per valutare l'umore attuale.
Le misure saranno raccolte utilizzando la valutazione momentanea ecologica (EMA).
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 541774
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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