- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05730348
Maaltijdangst bij eetstoornissen
Maaltijdangst bij eetstoornissen: een project voor ecologische tijdelijke beoordeling (EMA).
Het doel van deze observationele studie is om eetangst te beoordelen bij patiënten met eetstoornissen die worden behandeld op een intramurale afdeling. Angst wordt beoordeeld met behulp van ecologische momentane beoordeling (EMA). De centrale onderzoeksvraag luidt:
• Vermindert activiteit na de maaltijd de angst bij patiënten met een eetstoornis?
De studiedeelname duurt twee weken. Deelnemers zullen zoals gewoonlijk tijdens de behandeling hun huidige niveau van angst/onrust rapporteren op een mobiele EMA-app. Tijdens een van de twee studiedeelnameweken zullen de deelnemers na de maaltijd een activiteit uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kristin Stedal, PhD
- Telefoonnummer: +47 23027344
- E-mail: krsted@ous-hf.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Werving
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Contact:
- Kristin Stedal, PhD
- Telefoonnummer: +4791321971
- E-mail: krsted@ous-hf.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Eetstoornissen voor volwassenen (ouder dan 16 jaar) worden uitgenodigd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode voor alle maaltijden sondevoeding krijgen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met eetstoornissen
|
Therapeut leidt beweging na maaltijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde angst tijdens behandeling zoals gebruikelijk versus behandeling zoals gebruikelijk plus activiteit na de maaltijd
Tijdsspanne: Twee weken
|
Angst wordt gemeten met behulp van de Subjective Units of Distress Scale (SUDS).
Hogere scores duiden op meer angst.
Het Affect Grid zal ook worden gebruikt om de huidige stemming te beoordelen.
Maatregelen worden verzameld met behulp van Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 541774
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .