- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05730348
Беспокойство во время еды при расстройствах пищевого поведения
Тревога во время еды при расстройствах пищевого поведения: проект экологической мгновенной оценки (EMA)
Целью данного обсервационного исследования является оценка беспокойства во время приема пищи у пациентов с расстройствами пищевого поведения, получающих лечение в стационарном отделении. Тревожность будет оцениваться с помощью экологической мгновенной оценки (EMA). Главный вопрос исследования:
• Снижает ли активность после еды тревогу у пациентов с расстройствами пищевого поведения?
Участие в исследовании продлится две недели. Участники будут сообщать о текущем уровне тревоги/дистресса в мобильном приложении EMA во время лечения, как обычно. В течение одной из двух недель участия в исследовании участники будут заниматься после еды.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristin Stedal, PhD
- Номер телефона: +47 23027344
- Электронная почта: krsted@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Контакт:
- Kristin Stedal, PhD
- Номер телефона: +4791321971
- Электронная почта: krsted@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- К участию будут приглашены все пациенты, поступившие в стационарное отделение для взрослых Регионального отделения расстройств пищевого поведения (старше 16 лет).
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие питание через зонд для всех приемов пищи в течение периода исследования, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с расстройствами пищевого поведения
|
Терапевт руководит движением после еды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки тревожности во время обычного лечения по сравнению с обычным лечением плюс активность после еды
Временное ограничение: Две недели
|
Тревога будет измеряться с использованием шкалы субъективных единиц дистресса (SUDS).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
Сетка влияния также будет использоваться для оценки текущего настроения.
Меры будут собираться с использованием моментальной экологической оценки (EMA).
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 541774
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .