- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730348
Úzkost při jídle při poruchách příjmu potravy
Úzkost při jídle u poruch příjmu potravy: Projekt ekologického momentálního hodnocení (EMA)
Cílem této observační studie je posoudit úzkost během jídla u pacientů s poruchami příjmu potravy, kteří jsou léčeni na lůžkové jednotce. Úzkost bude hodnocena pomocí ekologického momentálního hodnocení (EMA). Hlavní výzkumná otázka zní:
• Snižuje aktivita po jídle úzkost u pacientů s poruchami příjmu potravy?
Účast na studii bude trvat dva týdny. Účastníci budou hlásit aktuální úroveň úzkosti/strasti v mobilní aplikaci EMA během léčby jako obvykle. Během jednoho ze dvou týdnů účasti na studii budou účastníci vykonávat činnost po jídle.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kristin Stedal, PhD
- Telefonní číslo: +47 23027344
- E-mail: krsted@ous-hf.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Nábor
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Kontakt:
- Kristin Stedal, PhD
- Telefonní číslo: +4791321971
- E-mail: krsted@ous-hf.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí na lůžkovou jednotku pro dospělé regionální oddělení pro poruchy příjmu potravy (>16 let) budou pozváni k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají sondovou výživu pro všechna jídla během období studie, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s poruchami příjmu potravy
|
Terapeut vedl pohyb po jídle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti, kterou si sami oznámili během léčby jako obvykle vs. léčba jako obvykle a aktivity po jídle
Časové okno: Dva týdny
|
Úzkost bude měřena pomocí škály subjektivních jednotek úzkosti (SUDS).
Vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti.
Affect Grid bude také použit k posouzení aktuální nálady.
Opatření budou shromažďována pomocí Ecological Momentary Assessment (EMA).
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin Stedal, PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 541774
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivita po jídle
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor
-
Concentra AI, incNáborCelková výměna kyčle | Totální náhrada kolenaSpojené státy
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Medical University of ViennaNábor
-
InterValve, Inc.DokončenoStenóza aortální chlopně
-
Minneapolis Heart Institute FoundationSociety for Cardiovascular Angiography and InterventionsDokončeno