PD-1 Silent PSMA/PSCA Kohdennettu CAR-T eturauhassyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Todisteet metastaattisesta luusairaudesta luukuvauksessa, CT-skannauksessa ja/tai magneettikuvauksessa milloin tahansa eturauhassyövän alkudiagnoosin jälkeen;
• Vastaavat antigeenit, kuten PSMA ja PSCA/PDL1, ekspressoituivat voimakkaasti;
• 18–65-vuotiaat miespotilaat;
• Karnofsky-pisteet ≥ 60, ECOG≤ 2;
• Tärkeä elintoiminto, joka määritellään seuraavasti: sydämen ejektiofraktio ≥ 50 %; EKG ei osoittanut ilmeisiä poikkeavuuksia; kreatiniinin puhdistumanopeus laskettuna käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa ≥40 ml/min; ALT/AST≤ 3 × laitoksen normaali yläraja; kokonaisbilirubiini < 2,0 mg/dl; hyytymistoiminto: PT/APPT<2 ×laitoksen normaali yläraja; Sp02 > 92 %; Veri: hemoglobiini > 80 g/l, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/l;
• Kohdeleesio on mitattavissa;
• Vapaaehtoinen tietoinen suostumus annetaan;

Poissulkemiskriteerit:

• Immunosuppressiivisia lääkkeitä tai hormoneja käytettiin viikkoa ennen vastaanottoa;
• Vaikea aktiivinen infektio;
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen;
• Aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio;
• Muiden pahanlaatuisten kasvainten aiempi sairaushistoria. Ei sisälly: potilaat, jotka ovat parantuneet milloin tahansa ennen ihon tyvi- tai levyepiteelisyövän ja kohdunkaulan karsinooman in situ hoitoa; toista kasvainta ei ole lueteltu yllä, mutta se on käytetty ja parantunut vain leikkauksella, ilman lisähoitoa muilla toimenpiteillä, tutkimukseen voidaan ottaa mukaan koehenkilöt, joiden sairaus on elossa yli 5 vuotta;
• Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat;
• Tutkijat ajattelivat, että koehenkilöt eivät olleet kelvollisia mukaan otettavaksi tai eivät kyenneet osallistumaan tutkimukseen tai suorittamaan sitä loppuun.
• Potilaat, joilla on synnynnäinen immuunipuutos;
• Kuuden kuukauden sisällä on ollut sydäninfarkti ja vakava rytmihäiriö;