PD-1 Silent PSMA/PSCA Célzott CAR-T a prosztatarák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• A prosztatarák kezdeti diagnosztizálását követően bármikor kimutatható metasztatikus csontbetegség csontfelvételen, CT-vizsgálaton és/vagy MRI-n;
• A megfelelő antigének, például a PSMA és a PSCA/PDL1 erősen expresszálódnak;
• 18 és 65 év közötti férfi betegek;
• Karnofsky-pontszám ≥ 60, ECOG≤ 2;
• Fontos szervi funkciók a következők szerint: szív ejekciós frakció ≥ 50%; az elektrokardiogram nem mutatott nyilvánvaló eltéréseket; A kreatinin-clearance sebessége a Cockcroft-Gault képlet alapján számított ≥40 ml/perc; ALT/AST≤ 3× az intézményi normál felső határ; összbilirubin ≤2,0 mg/dl; koagulációs funkció: PT/APPT<2 ×az intézményi normál felső határ; Sp02 >92%; Vér: hemoglobin>80g/L, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/L;
• Mérhető céllézió van;
• Önkéntes, tájékozott beleegyezést adnak;

Kizárási kritériumok:

• Immunszuppresszív gyógyszereket vagy hormonokat használtak egy héttel a felvétel előtt;
• Súlyos aktív fertőzés;
• Humán immunhiány vírus (HIV) pozitív;
• Aktív hepatitis B vagy C fertőzés;
• Egyéb rosszindulatú daganatok korábbi kórtörténete. Nem tartoznak bele: olyan betegek, akik a bőr bazális vagy laphámsejtes karcinóma és in situ méhnyakrák kezelése előtt bármikor meggyógyultak; a másik daganat a fentiekben nem szereplő, de használt és csak műtéti úton gyógyított, egyéb intézkedésekkel történő további kezelés nélkül, 5 évnél tovább betegségmentes túlélésű alanyok vonhatók be a vizsgálatba;
• más klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek;
• A kutatók úgy gondolták, hogy az alanyok alkalmatlanok a felvételre, vagy nem tudtak részt venni vagy befejezni a vizsgálatot;
• Veleszületett immunhiányos betegek;
• Hat hónapon belül szívinfarktus és súlyos szívritmuszavar szerepel a kórelőzményben;