PD-1 Silent PSMA/PSCA-målrettet CAR-T til behandling af prostatacancer

Inklusionskriterier:

• Evidens for metastatisk sygdom i knogle-på-knogle-scanning, CT-scanning og/eller MR til enhver tid efter den første diagnose af prostatacancer;
• De tilsvarende antigener såsom PSMA og PSCA/PDL1 var stærkt udtrykt;
• Mandlige patienter i alderen mellem 18 og 65;
• Karnofsky-score ≥ 60, ECOG≤ 2;
• Vigtig organfunktion som defineret af følgende: hjerteudstødningsfraktion ≥ 50%; elektrokardiogram viste ingen tydelige abnormiteter; kreatininclearance rate beregnet ved at bruge Cockcroft-Gault formel ≥40ml/min; ALT/AST≤ 3×institutionens normale øvre grænse; total bilirubin ≤2,0 mg/dl; koagulationsfunktion: PT/APPT<2 × institutionens normale øvre grænse; SpO2 >92%; Blod: hæmoglobin>80g/L, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/L;
• Der er målbar mållæsion;
• Der gives frivilligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Immunsuppressive lægemidler eller hormoner blev brugt en uge før indlæggelsen;
• Alvorlig aktiv infektion;
• Human immundefektvirus (HIV) positiv;
• Aktiv hepatitis B eller C infektion;
• Tidligere sygehistorie med andre maligniteter. Ikke inkluderet: patienter, der er blevet helbredt på et hvilket som helst tidspunkt før behandlingen af ​​hudens basal- eller pladecellecarcinom og cervikal carcinom in situ; den anden tumor er ikke anført ovenfor, men er blevet brugt og kun helbredt ved kirurgi, uden yderligere behandling ved andre foranstaltninger, emner af sygdomsfri overlevelse mere end 5 år, kan inkluderes i undersøgelsen;
• Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg;
• Forskerne mente, at forsøgspersonerne var uegnede til inklusion eller ude af stand til at deltage i eller fuldføre undersøgelsen;
• Patienter med medfødt immundefekt;
• Der er en historie med myokardieinfarkt og alvorlig arytmi inden for seks måneder;