CAR-T direcionado para PSMA/PSCA silencioso PD-1 para o tratamento de câncer de próstata

Critério de inclusão:

• Evidência de doença metastática no osso em cintilografia óssea, tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética a qualquer momento após o diagnóstico inicial de câncer de próstata;
• Os antígenos correspondentes, como PSMA e PSCA/PDL1, foram altamente expressos;
• Pacientes do sexo masculino com idade entre 18 e 65 anos;
• pontuação de Karnofsky ≥ 60, ECOG ≤ 2;
• Função de órgão importante definida pelo seguinte: fração de ejeção cardíaca ≥ 50%; eletrocardiograma sem anormalidades óbvias; taxa de depuração de creatinina calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault ≥40ml/min; ALT/AST≤ 3×o limite superior normal da instituição; bilirrubina total ≤2,0mg/dl; função de coagulação: PT/ APPT<2 ×o limite superior normal da instituição; SpO2 >92%; Sangue: hemoglobina >80g/L, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/L;
• Há lesão-alvo mensurável;
• Consentimento informado voluntário é dado;

Critério de exclusão:

• Drogas imunossupressoras ou hormônios foram usados ​​uma semana antes da internação;
• Infecção ativa grave;
• Vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivo;
• Infecção ativa por hepatite B ou C;
• História médica pregressa de outras doenças malignas. Não incluídos: pacientes curados em qualquer momento anterior ao tratamento do carcinoma basocelular ou espinocelular da pele e carcinoma cervical in situ; o outro tumor não listado acima, mas foi utilizado e curado apenas por cirurgia, sem tratamento adicional por outras medidas, os indivíduos com sobrevida livre de doença superior a 5 anos, podem ser incluídos no estudo;
• Pacientes que participam de outros ensaios clínicos;
• Os pesquisadores pensaram que os sujeitos eram impróprios para inclusão ou incapazes de participar ou concluir o estudo;
• Pacientes com imunodeficiência congênita;
• Há história de infarto do miocárdio e arritmia grave há seis meses;