PD-1 Silent PSMA/PSCA Targeted CAR-T для лечения рака предстательной железы

Критерии включения:

• Доказательства метастатического заболевания в костях при сканировании костей, КТ и/или МРТ в любое время после первоначального диагноза рака предстательной железы;
• Соответствующие антигены, такие как PSMA и PSCA/PDL1, экспрессировались в высокой степени;
• пациенты мужского пола в возрасте от 18 до 65 лет;
• оценка по шкале Карновского ≥ 60, ECOG ≤ 2;
• Важная органная функция определяется следующим образом: фракция сердечного выброса ≥ 50%; электрокардиограмма не показала явных отклонений; скорость клиренса креатинина, рассчитанная по формуле Кокрофта-Голта ≥40 мл/мин; АЛТ/АСТ≤ 3×верхний предел нормы учреждения; общий билирубин ≤2,0 мг/дл; коагуляционная функция: PT/APPT<2 × верхний предел нормы учреждения; SpO2 >92%; Кровь: гемоглобин >80 г/л, АЧН ≥ 1, PLT ≥ 50×109/л;
• Имеется измеримое целевое поражение;
• Дано добровольное информированное согласие;

Критерий исключения:

• Иммунодепрессанты или гормоны использовались за неделю до поступления;
• Тяжелая активная инфекция;
• Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) положительный;
• Активная инфекция гепатита В или С;
• Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований. Не включены: пациенты, которые были вылечены в любое время до лечения базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ; другая опухоль, не указанная выше, но использованная и вылеченная только хирургическим путем, без дальнейшего лечения другими мерами, в исследование могут быть включены субъекты безрецидивной выживаемости более 5 лет;
• Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях;
• Исследователи считали, что испытуемые не подходили для включения или не могли участвовать или завершить исследование;
• Больные с врожденным иммунодефицитом;
• В анамнезе инфаркт миокарда и серьезная аритмия в течение шести месяцев;