PD-1 Silent PSMA/PSCA Targeted CAR-T för behandling av prostatacancer

Inklusionskriterier:

• Bevis på metastaserande sjukdom i ben vid benskanning, CT-skanning och/eller MRT när som helst efter den första diagnosen prostatacancer;
• Motsvarande antigener såsom PSMA och PSCA/PDL1 uttrycktes i hög grad;
• Manliga patienter mellan 18 och 65 år;
• Karnofsky-poäng ≥ 60, ECOG≤ 2;
• Viktig organfunktion som definieras av följande: hjärtejektionsfraktion ≥ 50 %; elektrokardiogram visade inga uppenbara abnormiteter; kreatininclearance-hastighet beräknad med Cockcroft-Gaults formel ≥40ml/min; ALT/AST≤ 3×institutionens normala övre gräns; totalt bilirubin ≤2,0 mg/dl; koagulationsfunktion: PT/APPT<2 × institutionens normala övre gräns; SpO2 >92%; Blod: hemoglobin>80g/L, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/L;
• Det finns en mätbar målskada;
• Frivilligt informerat samtycke ges;

Exklusions kriterier:

• Immunsuppressiva läkemedel eller hormoner användes en vecka före intagningen;
• Allvarlig aktiv infektion;
• Humant immunbristvirus (HIV) positivt;
• Aktiv hepatit B- eller C-infektion;
• Tidigare medicinsk historia av andra maligniteter. Ej inkluderat: patienter som har blivit botade när som helst före behandlingen av hudbasal- eller skivepitelcancer och livmoderhalscancer in situ; den andra tumören har inte listats ovan, men har använts och endast botats genom kirurgi, utan ytterligare behandling med andra åtgärder, försökspersonerna för sjukdomsfri överlevnad mer än 5 år, kan inkluderas i studien;
• Patienter som deltar i andra kliniska prövningar;
• Forskarna trodde att försökspersonerna var olämpliga för inkludering eller oförmögna att delta i eller slutföra studien;
• Patienter med medfödd immunbrist;
• Det finns en historia av hjärtinfarkt och allvarlig arytmi inom sex månader;