PD-1 Silent PSMA/PSCA Gerichte CAR-T voor de behandeling van prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• Bewijs van gemetastaseerde ziekte in bot op botscan, CT-scan en/of door MRI op elk moment na de eerste diagnose van prostaatkanker;
• De overeenkomstige antigenen zoals PSMA en PSCA/PDL1 kwamen sterk tot expressie;
• Mannelijke patiënten tussen 18 en 65 jaar;
• Karnofsky-score ≥ 60, ECOG≤ 2;
• Belangrijke orgaanfunctie zoals gedefinieerd door het volgende: cardiale ejectiefractie ≥ 50%; elektrocardiogram toonde geen duidelijke afwijkingen; creatinineklaring berekend met de formule van Cockcroft-Gault ≥40 ml/min; ALAT/AST≤ 3×de normale bovengrens van de instelling; totaal bilirubine ≤2,0 mg/dl; stollingsfunctie: PT/APPT<2 × de normale bovengrens van de instelling; SpO2 >92%; Bloed: hemoglobine>80g/L, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/L;
• Er is een meetbare doellaesie;
• Vrijwillige geïnformeerde toestemming wordt gegeven;

Uitsluitingscriteria:

• Immunosuppressiva of hormonen werden een week voor opname gebruikt;
• Ernstige actieve infectie;
• Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positief;
• Actieve hepatitis B- of C-infectie;
• Verleden medische geschiedenis van andere maligniteiten. Niet inbegrepen: patiënten die genezen zijn op enig moment voorafgaand aan de behandeling van het huidbasaal- of plaveiselcelcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ; de andere tumor is hierboven niet vermeld, maar is gebruikt en alleen genezen door een operatie, zonder verdere behandeling door andere maatregelen, kunnen de onderwerpen van ziektevrije overleving meer dan 5 jaar in de studie worden opgenomen;
• Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
• De onderzoekers dachten dat de proefpersonen ongeschikt waren voor opname of niet in staat waren om deel te nemen aan of het onderzoek af te ronden;
• Patiënten met aangeboren immunodeficiëntie;
• Er is een voorgeschiedenis van een hartinfarct en ernstige aritmie binnen zes maanden;