Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri nesteenhallinnan hemodynaamisten tulosten vertailu

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Demet Altun, Istanbul University

Kahden erilaisen nesteenhallinnan hemodynaamisten tulosten vertailu mammoplastialeikkauksessa

Klinikallamme Plastiikka- ja rekonstruktiokirurgian leikkaussalissa tehdyissä pelkistysmammoplastialeikkauksissa naispotilasryhmälle, jolla ei ole rinnakkaissairauksia ja joka ei ylitä keski-ikää, seuraa kristalloidi-infuusio vakionopeudella 4 ml. /kg. Jos keskimääräinen valtimopaine (MAP) on <65 mmHg, se hoidetaan nesteboluksilla ja tapauksissa, joissa vastetta ei saada, noradrenaliiniboluksilla. Tässä prosessissa havaitaan kuitenkin toistuvia ja vaikeita verenpainetta alentavia jaksoja, etenkin yli muutaman kilogramman rintakudoksen poistamisen jälkeen. Näissä hypotensiivisissä jaksoissa muillakin tekijöillä kuin kudoksen mukana menetetyllä verimäärällä voi olla merkitystä. Tästä syystä pyrimme arvioimaan iNOS-tasoja olettaen, että "indusoituvan typpioksidisyntetaasin" (iNOS) tasot veressä, jota varastoituu suuria määriä rasvakudoksiin ja jonka on osoitettu vaikuttavan rasva-aineenvaihduntaan, saattaa lisääntyy rintakudoksen manipuloinnin myötä, ja näin ollen lisääntynyt typpioksidi voi johtaa hypotensioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksensisäisen nestehoidon päätarkoituksena on optimoida suonensisäinen tilavuus, keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja sydämen minuuttitilavuus varmistaen samalla kudosten perfuusiota aiheuttamatta potilaalle dehydraatiota ja nesteen ylikuormitusta. Vaikka hypovolemia voi aiheuttaa ongelmia, kuten elinten perfuusiohäiriöitä ja iskemiaa; Hypervolemia voi johtaa keuhkoödeemaan, sydämen kuormitukseen, pitkäaikaiseen koneelliseen ventilaatioon ja alttiuteen siihen liittyville infektioille. Vaikka nesteenhallintaa perioperatiivisella kaudella on tutkittu laajasti monissa tutkimuksissa, vakiokäytäntöä ei ole vakiinnutettu. Joissakin tutkimuksissa rajoittavaksi katsottu määrä voi toisissa olla liberaali. Viime vuosina kardiopulmonaalisten vuorovaikutusten seurauksena muodostuvien dynaamisten parametrien käyttö, joiden herkkyys ja spesifisyys on monissa tutkimuksissa todistettu, on lisääntynyt päivä päivältä suonensisäisen tilavuuden arvioinnissa. Pulssin paineen vaihtelu (PPV) ja iskutilavuuden vaihtelu (SVV) ovat kaksi näistä dynaamisista parametreista. Mittaukseen käytetään FloTrac-järjestelmää, joka on melko vasta kehitetty menetelmä, joka laskee sydämen minuuttitilavuuden ja iskutilavuuden suoraan valtimon aaltomuodosta. Mittauksessa käytetään ilman kalibrointia.

Klinikallamme Plastiikka- ja rekonstruktiokirurgian leikkaussalissa tehdyissä pelkistysmammoplastialeikkauksissa naispotilasryhmälle, jolla ei ole rinnakkaissairauksia ja joka ei ylitä keski-ikää, seuraa kristalloidi-infuusio vakionopeudella 4 ml. /kg. Jos keskimääräinen valtimopaine (MAP) on <65 mmHg, se hoidetaan nesteboluksilla ja tapauksissa, joissa vastetta ei saada, noradrenaliiniboluksilla. Tässä prosessissa havaitaan kuitenkin toistuvia ja vaikeita verenpainetta alentavia jaksoja, etenkin yli muutaman kilogramman rintakudoksen poistamisen jälkeen. Näissä hypotensiivisissä jaksoissa muillakin tekijöillä kuin kudoksen mukana menetetyllä verimäärällä voi olla merkitystä. Tästä syystä pyrimme arvioimaan iNOS-tasoja olettaen, että "indusoituvan typpioksidisyntetaasin" (iNOS) tasot veressä, jota varastoituu suuria määriä rasvakudoksiin ja jonka on osoitettu vaikuttavan rasva-aineenvaihduntaan, saattaa lisääntyy rintakudoksen manipuloinnin myötä, ja näin ollen lisääntynyt typpioksidi voi johtaa hypotensioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Rekrytointi
        • Istanbul University, Department of anesthesiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  2. ASA-luokitus 1 tai 2
  3. Potilaat, joille tehdään pienennysmammoplastia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olla alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
  2. Vakavan verenpainetaudin esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Stroke Volume Variation (SVV) -ryhmä

Kun SVV-arvo ≥ 14%, 250cc isotoninen annetaan 10 minuutin sisällä. 250 cc:n isotonisia boluksia toistetaan, kunnes SVV laskee alle 14 %. Jos MAP < 65 mmHg, vaikka SVV putoaa alle 14 %, annetaan 4 mikrogramman noradrenaliini(NA) bolus. Leikkauksen aikana, jos SVV on alle 14 % ja MAP on < 65 mmHg, annetaan 4 mcg NA:n bolus.

Leikkauksensisäinen tasapaino, verenvuodon määrä, nestebolusten ja NA-annostelujen lukumäärä, lisänesteen ja NA:n kokonaismäärä, hypotensiivisten jaksojen kokonaismäärä kirjataan.

Ajat, jolloin rintakudos on poistettu, poistettujen kudosten painot ja verenvuodon määrä kirjataan.

Perus- ja 3 muuta valtimoveren kaasua otetaan rintakudoksen poistamisen yhteydessä ja varhain leikkauksen jälkeen, ja Hgb-, laktaatti- ja emäsylimääräarvot kirjataan. Veren iNOS-arvot kirjataan, kun perus-iNOS ja rintakudos on poistettu.

Kreatiniiniarvo kirjataan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Lääke: isotoninen liuos
Isotoniset liuokset ovat IV-nesteitä, joissa on samanlainen liuenneiden hiukkasten pitoisuus kuin veressä.
Muut nimet:
  • 0,9 % NaCl
Lääke: Noradrenaliini
Noradrenaliini itsessään on luokiteltu sympatomimeettiseksi lääkkeeksi: sen vaikutukset, jotka annetaan laskimonsisäisenä injektiona nostaen sykettä ja voimaa sekä supistaen verisuonia, tekevät siitä erittäin hyödyllisen hoidettaessa lääketieteellisiä hätätilanteita, joihin liittyy kriittisesti alhainen verenpaine.
Muut nimet:
  • Norepinefriini
Active Comparator: Keskimääräinen valtimopaine (MAP) -ryhmä

Jos MAP-arvo on alle 65 mmHg, 250 ml isotonista annetaan 10 minuutin kuluessa. Jos MAP on kuitenkin edelleen alle 65 mmHg, annetaan 4 mcg NA:n bolus, jos vastetta ei saada, 4 mcg NA:ta toistetaan. Jos MAP laskee jälleen alle 65 mmHg, 250 ml isotonista lääkettä annetaan uudelleen 10 minuutin kuluttua; jos se ei parane, 4 mikrogrammaa NA:ta annetaan iv.

Leikkauksensisäinen tasapaino, verenvuodon määrä, nestebolusten ja NA-annostelujen lukumäärä, lisänesteen ja NA:n kokonaismäärä, hypotensiivisten jaksojen kokonaismäärä kirjataan.

Ajat, jolloin rintakudos on poistettu, poistettujen kudosten painot ja verenvuodon määrä kirjataan.

Perus- ja 3 muuta valtimoveren kaasua otetaan rintakudoksen poistamisen yhteydessä ja varhain leikkauksen jälkeen, ja Hgb-, laktaatti- ja emäsylimääräarvot kirjataan. Veren iNOS-arvot kirjataan, kun perus-iNOS ja rintakudos on poistettu.

Kreatiniiniarvo kirjataan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Lääke: isotoninen liuos
Isotoniset liuokset ovat IV-nesteitä, joissa on samanlainen liuenneiden hiukkasten pitoisuus kuin veressä.
Muut nimet:
  • 0,9 % NaCl
Lääke: Noradrenaliini
Noradrenaliini itsessään on luokiteltu sympatomimeettiseksi lääkkeeksi: sen vaikutukset, jotka annetaan laskimonsisäisenä injektiona nostaen sykettä ja voimaa sekä supistaen verisuonia, tekevät siitä erittäin hyödyllisen hoidettaessa lääketieteellisiä hätätilanteita, joihin liittyy kriittisesti alhainen verenpaine.
Muut nimet:
  • Norepinefriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Sydänindeksi (CI) on hemodynaaminen parametri, joka suhteuttaa sydämen minuuttitilavuuden (CO) vasemmasta kammiosta kehon pinta-alaan (BSA) ja suhteuttaa siten sydämen suorituskyvyn yksilön kokoon. Mittayksikkö on litraa minuutissa per neliömetri (L/min/m2).
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noradrenaliinin bolusannostelujen lukumäärä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana

MAP-ryhmälle, jos MAP on edelleen alle 65 mmHg huolimatta 250 ml:n isotonista nestettä, annetaan 4 mikrogramman noradrenaliinibolus, jos vastetta ei saada, 4 mikrogrammaa noradrenaliinia toistetaan.

SVV-ryhmälle annetaan 4 mikrogramman noradrenaliinibolus, jos MAP < 65 mmHg, vaikka SVV putoaa alle 14 % isotonisilla boluksilla.
leikkauksen aikana
Isotonisen nesteen bolusannostelujen lukumäärä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
MAP-ryhmässä 250 ml isotonista nestettä annettujen annosten lukumäärä 10 minuutissa, kun MAP < 65 mmHg SVV-ryhmälle 250 ml isotonista nestettä annettujen annosten määrä 10 minuutissa, kun SVV ≥ 14 %.
leikkauksen aikana
Hypotensiivisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Kuinka monta kertaa MAP-arvo putoaa alle 65 mmHg:n leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen nestetasapaino
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
virtsan erittyneen määrän ja verenvuotomäärän välinen ero annetusta nestemäärästä
leikkauksen aikana
Plasman iNOS-tasot
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
ero seerumin iNOS-tasoissa ennen leikkausta ja mammoplastisen materiaalin poistamisen jälkeen
Jopa 6 tuntia
Laktaattiarvo
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Perioperatiivisella valtimoveren kaasuanalyysillä mitatut arvot
Jopa 6 tuntia
Perusalijäämäarvo
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Perioperatiivisella valtimoveren kaasuanalyysillä mitatut arvot
Jopa 6 tuntia
Kreatiniiniarvo
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 1. päivä
Veriarvot mitataan ennen leikkausta ja postoperatiivisena ensimmäisenä päivänä
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 1. päivä
Urean arvo
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 1. päivä
Veriarvot mitataan ennen leikkausta ja postoperatiivisena ensimmäisenä päivänä
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 1. päivä
Hemoglobiinin arvo
Aikaikkuna: Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 1. päivä
Veriarvot mitataan ennen leikkausta ja postoperatiivisena ensimmäisenä päivänä
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 1. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ceren Yılmaz, Resident, Istanbul University
  • Päätutkija: Demet Kıvanç, researcher, Istanbul University
  • Opintojohtaja: Ali E Çamcı, Prof., Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/588

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa