이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두 가지 다른 수액 관리의 혈역학적 결과 비교

2023년 10월 20일 업데이트: Demet Altun, Istanbul University

유방축소술 시 두 가지 수액관리에 따른 혈역학적 결과 비교

본원 성형외과 수술실에서 시행하는 축소유방성형술에서는 동반질환이 없고 중년을 넘지 않은 여성 환자군에 결정질 4ml를 일정량 주입한다. /킬로그램. 평균 동맥압(MAP)이 65mmHg 미만이면 수액주사제로 치료하고 반응이 없는 경우에는 노르아드레날린주사주로 치료합니다. 그러나 이 과정에서 특히 몇 킬로그램 이상의 유방 조직을 제거한 후에 빈번하고 심각한 저혈압 에피소드가 관찰됩니다. 이러한 저혈압 에피소드에서는 조직과 함께 손실된 혈액량 이외의 요인도 역할을 할 수 있습니다. 이러한 이유로 지방조직에 다량으로 저장되어 지질 대사에 역할을 하는 것으로 알려진 "inducible nitric oxide synthetase"(iNOS)의 혈중 농도가 유방 조직 조작에 따라 증가하고 그에 따라 증가된 산화질소는 저혈압을 유발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 중 수액 요법의 주요 목적은 혈관 내 용적, 평균 동맥압(MAP) 및 심박출량을 최적화하는 동시에 조직 관류를 보장하면서 환자에게 탈수 및 체액 과부하를 유발하지 않는 것입니다. 저혈량증은 장기 관류 장애 및 허혈과 같은 문제를 일으킬 수 있습니다. 과혈량증은 폐부종, 심장부하, 기계적 환기에 대한 장기간의 필요성 및 관련 감염에 대한 감수성을 유발할 수 있습니다. 수술 전후 기간의 수액 관리가 많은 연구에서 광범위하게 연구되었지만 표준 관행은 확립되지 않았습니다. 일부 연구에서 제한적이라고 간주되는 금액은 다른 연구에서는 자유로울 수 있습니다. 최근에는 심폐 상호작용의 결과로 형성되고 많은 연구를 통해 높은 민감도와 특이도가 입증된 동적 매개변수의 사용이 혈관내 용적 평가에 날로 증가하고 있습니다. 맥압 변화(PPV)와 박출량 변화(SVV)는 이러한 동적 매개변수 중 두 가지입니다. 동맥 파형에서 직접 심박출량과 박출량을 계산하는 상당히 새로 개발된 방법인 펄스 윤곽 심박출량(FloTrac) 시스템은 보정 없이 측정에 사용됩니다.

본원 성형외과 수술실에서 시행하는 축소유방성형술에서는 동반질환이 없고 중년을 넘지 않은 여성 환자군에 결정질 4ml를 일정량 주입한다. /킬로그램. 평균 동맥압(MAP)이 65mmHg 미만이면 수액주사제로 치료하고 반응이 없는 경우에는 노르아드레날린주사주로 치료합니다. 그러나 이 과정에서 특히 몇 킬로그램 이상의 유방 조직을 제거한 후에 빈번하고 심각한 저혈압 에피소드가 관찰됩니다. 이러한 저혈압 에피소드에서는 조직과 함께 손실된 혈액량 이외의 요인도 역할을 할 수 있습니다. 이러한 이유로 지방조직에 다량으로 저장되어 지질 대사에 역할을 하는 것으로 알려진 "inducible nitric oxide synthetase"(iNOS)의 혈중 농도가 유방 조직 조작에 따라 증가하고 그에 따라 증가된 산화질소는 저혈압을 유발할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • 모병
        • Istanbul University, Department of anesthesiology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연구에 참여하기 위한 자원봉사
  2. ASA 분류 1 또는 2
  3. 유방축소술을 받을 환자

제외 기준:

  1. 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
  2. 심각한 고혈압의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 뇌졸중 용적 변화(SVV) 그룹

SVV 값 ≥ 14%일 때, 250cc isotonic이 10분 이내에 주입됩니다. 250cc isotonic bolus는 SVV가 14% 아래로 떨어질 때까지 반복됩니다. SVV가 14% 미만으로 떨어졌음에도 불구하고 MAP< 65mmHg인 경우 4mcg의 노르아드레날린(NA)을 일시 투여합니다. 수술 중 SVV가 14% 미만이고 MAP가 < 65mmHg인 경우 4mcg NA의 볼루스가 투여됩니다.

수술 중 균형, 출혈량, 수액 볼루스 및 NA 투여 횟수, 총 추가 수액 및 NA 양, 총 저혈압 에피소드 수를 기록합니다.

유방 조직을 제거한 시간, 제거한 조직의 무게 및 출혈량을 기록합니다.

유방 조직이 제거되고 수술 후 초기에 기본 및 3개의 추가 동맥혈 가스를 채취하고 Hgb, 젖산염 및 염기 초과 값을 기록합니다. 기초 iNOS와 유방 조직을 제거한 후 혈액 내 iNOS 값을 기록합니다.

크레아티닌 값은 수술 후 첫째 날에 기록됩니다.
의약품: 등장액
등장 용액은 혈액과 비슷한 농도의 용해된 입자를 갖는 IV 유체입니다.
다른 이름들:
  • 0,9% NaCl
의약품: 노르아드레날린
노르아드레날린 자체는 교감신경흥분제로 분류됩니다. 정맥 주사를 통해 심박수와 힘을 증가시키고 혈관을 수축시키는 효과로 인해 심각한 저혈압과 관련된 의학적 응급 상황을 치료하는 데 매우 유용합니다.
다른 이름들:
  • 노르에피네프린
활성 비교기: 평균 동맥압(MAP) 그룹

MAP 값이 65mmHg 미만이면 10분 이내에 등장액 250ml를 주입합니다. 그러나 MAP가 여전히 65mmHg 미만인 경우 4mcg NA의 bolus를 투여하고 반응이 없으면 4mcg NA를 반복 투여합니다. MAP가 다시 65mmHg 아래로 떨어지면 등장액 250ml를 10분 후에 다시 투여합니다. 호전되지 않으면 4mcg의 NA를 투여합니다. iv.

수술 중 균형, 출혈량, 수액 볼루스 및 NA 투여 횟수, 총 추가 수액 및 NA 양, 총 저혈압 에피소드 수를 기록합니다.

유방 조직을 제거한 시간, 제거한 조직의 무게 및 출혈량을 기록합니다.

유방 조직이 제거되고 수술 후 초기에 기본 및 3개의 추가 동맥혈 가스를 채취하고 Hgb, 젖산염 및 염기 초과 값을 기록합니다. 기초 iNOS와 유방 조직을 제거한 후 혈액 내 iNOS 값을 기록합니다.

크레아티닌 값은 수술 후 첫째 날에 기록됩니다.
의약품: 등장액
등장 용액은 혈액과 비슷한 농도의 용해된 입자를 갖는 IV 유체입니다.
다른 이름들:
  • 0,9% NaCl
의약품: 노르아드레날린
노르아드레날린 자체는 교감신경흥분제로 분류됩니다. 정맥 주사를 통해 심박수와 힘을 증가시키고 혈관을 수축시키는 효과로 인해 심각한 저혈압과 관련된 의학적 응급 상황을 치료하는 데 매우 유용합니다.
다른 이름들:
  • 노르에피네프린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 지수
기간: 수술 중
심장 지수(CI)는 체표면적(BSA)에 대한 1분 동안 좌심실의 심박출량(CO)을 관련시키는 혈역학적 매개변수이며, 따라서 심장 성능을 개인의 크기와 관련시킵니다. 측정 단위는 제곱미터당 분당 리터(L/min/m2)입니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노르아드레날린의 일시 투여 횟수
기간: 수술 중

MAP 군의 경우 250ml 등장액을 투여했음에도 불구하고 MAP가 여전히 65mmHg 미만이면 4mcg 노르아드레날린을 투여하고 반응이 없으면 4mcg 노르아드레날린을 반복 투여합니다.

SVV 그룹의 경우 등장성 볼루스로 SVV가 14% 미만으로 떨어졌음에도 불구하고 MAP < 65mmHg인 경우 노르아드레날린 4mcg 볼루스가 제공됩니다.
수술 중
등장액의 일시 투여 횟수
기간: 수술 중
MAP군은 MAP < 65mmHg일 때 10분 동안 등장액 250ml 투여 횟수 SVV군은 SVV≥ 14%일 때 10분 동안 등장액 250ml 투여 횟수
수술 중
저혈압 삽화의 수
기간: 수술 중
수술 중 MAP 값이 65mmHg 이하로 떨어지는 횟수
수술 중
수술 중 체액 균형
기간: 수술 중
소변의 양과 주어진 수분의 양에서 출혈의 양의 차이
수술 중
플라즈마 iNOS 수준
기간: 최대 6시간
수술 전과 유방 성형술 재료 제거 후 혈청 iNOS 수치의 차이
최대 6시간
젖산 값
기간: 최대 6시간
수술 전후 동맥혈 가스 분석으로 측정한 값
최대 6시간
기본 적자 가치
기간: 최대 6시간
수술 전후 동맥혈 가스 분석으로 측정한 값
최대 6시간
크레아티닌 값
기간: 수술 전 및 수술 후 1일차
수술 전과 수술 후 1일째 혈중 농도를 확인합니다.
수술 전 및 수술 후 1일차
우레아 값
기간: 수술 전 및 수술 후 1일차
수술 전과 수술 후 1일째 혈중 농도를 확인합니다.
수술 전 및 수술 후 1일차
헤모글로빈 값
기간: 수술 전 및 수술 후 1일차
수술 전과 수술 후 1일째 혈중 농도를 확인합니다.
수술 전 및 수술 후 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Ceren Yılmaz, Resident, Istanbul University
  • 수석 연구원: Demet Kıvanç, researcher, Istanbul University
  • 연구 책임자: Ali E Çamcı, Prof., Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/588

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

등장액에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다