Nollalämpövuon lämpömittarin (SpotOn) tarkkuuden ja tarkkuuden vertailu keuhkovaltimon lämpötilamittaukseen potilailla, joille tehdään pumppusydänleikkaus.
Nollalämpövuolämpömittarin (SpotOnTM) tarkkuuden ja tarkkuuden vertailu keuhkovaltimon lämpötilamittaukseen potilailla, joille tehdään pumppusydänleikkaus: tuleva monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesia indusoidaan fentanyylillä, propofolilla ja rokuronilla ja sitä ylläpidetään sevofluraanilla ja fentanyylillä tai sevofluraanilla ja remifentaniili-infuusiolla. Anestesian induktion jälkeistä hypotensiota hoidetaan ensisijaisesti fenyyliefriinillä tai efedriinillä ja toissijaisesti norepinefriini-infuusiolla.
Anestesian induktion jälkeen PAC (Edwards Lifescience, Thermodilution Paceport Catheter 931F75, 7,5F (2,5 mm) 110 cm) asetetaan keuhkovaltimoon ja liitetään Vigilance 2 -monitoriin. PAC:n kärjessä oleva ydinlämpötila mitataan minuutin välein ja näytetään näytössä. Kaksi SpotOn™ ZHF -lämpötilan valvontaanturia (3M, Model 370 Temperature Monitoring System, St. Paul, MN) kiinnitetään otsan vasemman ja oikean puolen iholle kulmakarvojen yläpuolelle ennen anestesian induktiota. Nämä laitteet mittasivat myös sisälämpötilan minuutin välein ja näyttivät arvot kahdella näytöllä. Lisäksi anestesian induktion jälkeen asetetaan lämpötila-anturi pysyvä virtsakatetri (CovidienTM, Mon-a-ThermTM, Foly-katetri lämpötila-anturilla 400TM) mahdollistamaan jatkuva virtsan poisto ja jatkuva kehon lämpötilan mittaus.
PAC:lla, ZHF-lämpömittarilla ja rakkolämpömittarilla mitatut sisälämpötilat tallennetaan 1 minuutin välein.
Kaikilla potilailla sydämen lämpötilan annetaan laskea CPB-hoitoon saakka. Ennen CPB:tä ei tapahdu ulkoista lämmitystä tai infuusiolämmitystä. CPB:n alussa mittaukset pysähtyvät, koska CPB:n aikana PAC:lla mitatut sisälämpötilat eivät tuota tarkkaa arviota sydämen lämpötilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten aikuispotilaat, joille on suunniteltu sydänleikkaus CPB:llä joko sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG), aorttaläpän korvaamiseen (AVR), mitraaliläpän korvaamiseen (MVR) tai CABG + AVR
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit, jos otsan ihokatko, suunniteltu suora lämmön käyttö otsalle tai aiempi aivohalvaus, joka saattaa vaikuttaa ZHF-laitteen tarkkuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
100 aikuista potilasta molemmista sukupuolista sydänleikkaukseen
100 aikuista potilasta molemmista sukupuolista joutui sydänleikkaukseen CPB:llä joko sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG), aorttaläpän korvaamiseen (AVR), mitraaliläpän korvaamiseen (MVR) tai CABG + AVR:ään.
|
Nollalämpövuon lämpömittarin (SpotOn) tarkkuuden ja tarkkuuden vertailu keuhkovaltimon lämpötilamittaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ZHF-lämpötila oikea puoli vs. PAC-lämpötila.
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Otsan oikealta puolelta mitattu ZHF-lämpötila verrattuna PAC-lämpötilaan.
|
Perioperatiivisesti
|
|
ZHF-lämpötila vasen vs. PAC-lämpötila.
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Otsan vasemmalla puolella mitattu ZHF-lämpötila verrattuna PAC-lämpötilaan.
|
Perioperatiivisesti
|
|
ZHF-lämpötila oikea puoli vs. ZHF-lämpötila vasen puoli
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Otsan oikealta puolelta mitattu ZHF-lämpötila verrattuna otsan vasemmalla puolella mitattuun ZHF-lämpötilaan
|
Perioperatiivisesti
|
|
Virtsarakon lämpötila verrattuna PAC-lämpötilaan
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Virtsarakon lämpötila verrattuna PAC-lämpötilaan
|
Perioperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carsten M. Pedersen, CRNA, MScN, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17025426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .