이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

On-pump Heart Surgery를 받는 환자에서 Zero Heat Flux Thermometer(SpotOn) 대 폐동맥 온도 측정의 정확도 및 정밀도 비교.

2023년 3월 16일 업데이트: Carsten Michel Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

On-pump Heart Surgery를 받는 환자의 Zero Heat Flux Thermometer(SpotOnTM) 대 폐동맥 온도 측정의 정확도 및 정밀도 비교: 전향적, 다기관, 관찰 연구.

이 연구에서 우리는 온펌프 심장 수술을 받는 환자의 폐동맥에서 측정된 황금 표준 혈액 온도에 대해 두 개의 비침습 ZHF 온도계와 방광 온도계로 측정한 심부 온도를 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 각 환자에게 동시에 두 개의 장치를 사용하여 ZHF 측정의 재현성을 비교하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

마취는 펜타닐, 프로포폴 및 로쿠로늄으로 유도되고 세보플루란 및 펜타닐 또는 세보플루란 및 레미펜타닐 주입으로 유지됩니다. 마취 유도 후 저혈압은 주로 페닐에프린 또는 에페드린으로 치료하고 이차적으로 노르에피네프린 주입으로 치료합니다.

마취 유도 후 PAC(Edwards Lifescience, Thermodilution Paceport Catheter 931F75, 7.5F(2.5mm) 110cm)를 폐동맥에 삽입하고 Vigilance 2-모니터에 연결합니다. PAC 팁의 코어 온도는 매분 측정되어 모니터에 표시됩니다. 2개의 SpotOn™ ZHF 온도 모니터링 프로브(3M, Model 370 Temperature Monitoring System, St. Paul, MN)를 마취 유도 전에 눈썹 위 이마의 왼쪽과 오른쪽 피부에 고정합니다. 이 장치는 또한 매분 심부 온도를 측정하고 두 개의 디스플레이 화면에 값을 표시했습니다. 또한 마취 유도 후 온도 감지 유치 요도 카테터(CovidienTM, Mon-a-ThermTM, Foly Catheter with temperature sensor 400TM)를 배치하여 지속적인 소변 배액과 지속적인 체온 측정이 가능하도록 합니다.

PAC, ZHF 온도계 및 방광 온도계로 측정한 심부 온도는 1분 간격으로 기록됩니다.

모든 환자에서 심부 온도는 CPB를 시작할 때까지 떨어질 수 있습니다. CPB 전에는 외부 가온 또는 주입 가온이 없습니다. CPB 시작 시 PAC로 측정한 심부 온도가 심부 온도의 정확한 추정치를 생성하지 않기 때문에 CPB 측정이 중지됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상동맥우회술(CABG), 대동맥판막치환술(AVR), 승모판막치환술(MVR) 또는 CABG + AVR을 위한 CPB로 심장 수술이 예정된 두 성별의 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 관상동맥우회술(CABG), 대동맥판막치환술(AVR), 승모판막치환술(MVR) 또는 CABG + AVR을 위한 CPB로 심장 수술이 예정된 두 성별의 성인 환자

제외 기준:

  • ZHF 장치의 정확도에 영향을 미칠 수 있는 이마의 피부 중단, 계획된 이마 직접 열 적용 또는 이전 뇌졸증인 경우 제외 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 수술이 예정된 남녀 성인 환자 100명
관상동맥우회술(CABG), 대동맥판막치환술(AVR), 승모판막치환술(MVR) 또는 CABG + AVR을 위한 CPB로 심장 수술을 받을 예정인 남녀 성인 100명.
Zero Heat Flux Thermometer(SpotOn) 대 폐동맥 온도 측정의 정확도 및 정밀도 비교
다른 이름들:
  • 폐동맥 온도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ZHF 온도 우측 대 PAC 온도.
기간: 수술 전후
이마 오른쪽에서 측정한 ZHF 온도 대 PAC 온도.
수술 전후
ZHF 온도 왼쪽 대 PAC 온도.
기간: 수술 전후
이마 왼쪽에서 측정한 ZHF 온도 대 PAC 온도.
수술 전후
ZHF 온도 우측 대 ZHF 온도 좌측
기간: 수술 전후
이마 오른쪽에서 측정한 ZHF 온도와 이마 왼쪽에서 측정한 ZHF 온도
수술 전후
방광 온도 대 PAC 온도
기간: 수술 전후
방광 온도 대 PAC 온도
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carsten M. Pedersen, CRNA, MScN, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 수술 절차에 대한 임상 시험

3
구독하다