- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05737147
On-pump Heart Surgery를 받는 환자에서 Zero Heat Flux Thermometer(SpotOn) 대 폐동맥 온도 측정의 정확도 및 정밀도 비교.
On-pump Heart Surgery를 받는 환자의 Zero Heat Flux Thermometer(SpotOnTM) 대 폐동맥 온도 측정의 정확도 및 정밀도 비교: 전향적, 다기관, 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
마취는 펜타닐, 프로포폴 및 로쿠로늄으로 유도되고 세보플루란 및 펜타닐 또는 세보플루란 및 레미펜타닐 주입으로 유지됩니다. 마취 유도 후 저혈압은 주로 페닐에프린 또는 에페드린으로 치료하고 이차적으로 노르에피네프린 주입으로 치료합니다.
마취 유도 후 PAC(Edwards Lifescience, Thermodilution Paceport Catheter 931F75, 7.5F(2.5mm) 110cm)를 폐동맥에 삽입하고 Vigilance 2-모니터에 연결합니다. PAC 팁의 코어 온도는 매분 측정되어 모니터에 표시됩니다. 2개의 SpotOn™ ZHF 온도 모니터링 프로브(3M, Model 370 Temperature Monitoring System, St. Paul, MN)를 마취 유도 전에 눈썹 위 이마의 왼쪽과 오른쪽 피부에 고정합니다. 이 장치는 또한 매분 심부 온도를 측정하고 두 개의 디스플레이 화면에 값을 표시했습니다. 또한 마취 유도 후 온도 감지 유치 요도 카테터(CovidienTM, Mon-a-ThermTM, Foly Catheter with temperature sensor 400TM)를 배치하여 지속적인 소변 배액과 지속적인 체온 측정이 가능하도록 합니다.
PAC, ZHF 온도계 및 방광 온도계로 측정한 심부 온도는 1분 간격으로 기록됩니다.
모든 환자에서 심부 온도는 CPB를 시작할 때까지 떨어질 수 있습니다. CPB 전에는 외부 가온 또는 주입 가온이 없습니다. CPB 시작 시 PAC로 측정한 심부 온도가 심부 온도의 정확한 추정치를 생성하지 않기 때문에 CPB 측정이 중지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술(CABG), 대동맥판막치환술(AVR), 승모판막치환술(MVR) 또는 CABG + AVR을 위한 CPB로 심장 수술이 예정된 두 성별의 성인 환자
제외 기준:
- ZHF 장치의 정확도에 영향을 미칠 수 있는 이마의 피부 중단, 계획된 이마 직접 열 적용 또는 이전 뇌졸증인 경우 제외 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
심장 수술이 예정된 남녀 성인 환자 100명
관상동맥우회술(CABG), 대동맥판막치환술(AVR), 승모판막치환술(MVR) 또는 CABG + AVR을 위한 CPB로 심장 수술을 받을 예정인 남녀 성인 100명.
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Zero Heat Flux Thermometer(SpotOn) 대 폐동맥 온도 측정의 정확도 및 정밀도 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ZHF 온도 우측 대 PAC 온도.
기간: 수술 전후
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이마 오른쪽에서 측정한 ZHF 온도 대 PAC 온도.
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수술 전후
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ZHF 온도 왼쪽 대 PAC 온도.
기간: 수술 전후
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이마 왼쪽에서 측정한 ZHF 온도 대 PAC 온도.
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수술 전후
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ZHF 온도 우측 대 ZHF 온도 좌측
기간: 수술 전후
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이마 오른쪽에서 측정한 ZHF 온도와 이마 왼쪽에서 측정한 ZHF 온도
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수술 전후
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방광 온도 대 PAC 온도
기간: 수술 전후
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방광 온도 대 PAC 온도
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carsten M. Pedersen, CRNA, MScN, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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