Porównanie dokładności i precyzji termometru o zerowym strumieniu ciepła (SpotOn) z pomiarem temperatury tętnicy płucnej u pacjentów poddawanych operacji serca z pompą.
Porównanie dokładności i precyzji termometru o zerowym strumieniu ciepła (SpotOnTM) z pomiarem temperatury w tętnicy płucnej u pacjentów poddawanych operacji serca z pompą: prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie będzie indukowane fentanylem, propofolem i rokuronium i podtrzymywane wlewem sewofluranu i fentanylu lub sewofluranu i remifentanylu. Niedociśnienie po indukcji znieczulenia będzie leczone przede wszystkim fenylefryną lub efedryną iwtórnie wlewem noradrenaliny.
Po indukcji znieczulenia PAC (Edwards Lifescience, termodilution Paceport Catheter 931F75, 7,5 F (2,5 mm) 110 cm) zostanie wprowadzony do tętnicy płucnej i podłączony do monitora Vigilance 2. Temperatura rdzenia na końcu PAC będzie mierzona co minutę i wyświetlana na monitorze. Dwie sondy monitorujące temperaturę SpotOn™ ZHF (3M, Model 370 Temperature Monitoring System, St. Paul, MN) zostaną zamocowane na skórze lewej i prawej strony czoła powyżej brwi przed indukcją znieczulenia. Urządzenia te mierzyły również temperaturę rdzenia co minutę i wyświetlały wartości na dwóch ekranach wyświetlaczy. Ponadto po indukcji znieczulenia zostanie założony stały cewnik moczowy z czujnikiem temperatury (CovidienTM, Mon-a-ThermTM, cewnik Foly z czujnikiem temperatury 400TM), aby umożliwić ciągły drenaż moczu i ciągły pomiar temperatury ciała.
Temperatury rdzenia mierzone za pomocą PAC, termometru ZHF i termometru pęcherzowego będą rejestrowane w odstępach 1 minuty.
U wszystkich pacjentów temperatura głęboka może spaść aż do przejścia na CPB. Przed CPB nie będzie żadnego ogrzewania zewnętrznego ani podgrzewania infuzyjnego. Na początku pomiaru CPB pomiary zostaną zatrzymane, ponieważ podczas CPB temperatury rdzenia mierzone za pomocą PAC nie dają dokładnego oszacowania temperatury rdzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej z CPB w celu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG), wymiany zastawki aortalnej (AVR), wymiany zastawki mitralnej (MVR) lub CABG + AVR
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia, jeśli jakiekolwiek przerwanie skóry na czole, planowane bezpośrednie nałożenie ciepła na czoło lub przebyty udar mózgu, które mogą mieć wpływ na dokładność urządzenia ZHF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
100 dorosłych pacjentów obojga płci zakwalifikowanych do operacji kardiochirurgicznych
100 dorosłych pacjentów obojga płci zakwalifikowanych do operacji kardiochirurgicznej z CPB w celu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG), wymiany zastawki aortalnej (AVR), wymiany zastawki mitralnej (MVR) lub CABG + AVR.
|
Porównanie dokładności i precyzji termometru o zerowym strumieniu ciepła (SpotOn) z pomiarem temperatury tętnicy płucnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ZHF po prawej stronie a temperatura PAC.
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
|
Temperatura ZHF mierzona po prawej stronie czoła w funkcji temperatury PAC.
|
Okołooperacyjnie
|
|
Temperatura lewej strony ZHF a temperatura PAC.
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
|
Temperatura ZHF mierzona po lewej stronie czoła w funkcji temperatury PAC.
|
Okołooperacyjnie
|
|
Temperatura ZHF po prawej stronie w porównaniu do temperatury ZHF po lewej stronie
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
|
Temperatura ZHF mierzona po prawej stronie czoła w porównaniu do temperatury ZHF mierzonej po lewej stronie czoła
|
Okołooperacyjnie
|
|
Temperatura pęcherza a temperatura PAC
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
|
Temperatura pęcherza a temperatura PAC
|
Okołooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carsten M. Pedersen, CRNA, MScN, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17025426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedury kardiochirurgiczne
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny