Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av noggrannheten och precisionen hos en noll värmeflödestermometer (SpotOn) kontra lungartärens temperaturmätning hos patienter som genomgår hjärtoperationer på pumpen.

16 mars 2023 uppdaterad av: Carsten Michel Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Jämförelse av noggrannheten och precisionen hos en nollvärmeflödestermometer (SpotOnTM) kontra lungartärens temperaturmätning hos patienter som genomgår hjärtkirurgi på pumpen: en prospektiv, multicenter, observationsstudie.

I den här studien syftar vi till att jämföra kärntemperaturen uppmätt med två icke-invasiva ZHF-termometrar och en urinblåstermometer mot en guldstandard blodtemperatur uppmätt i lungartären hos patienter som genomgår hjärtkirurgi under pump. Dessutom avser vi att jämföra reproducerbarheten av ZHF-mätningarna genom att använda två enheter samtidigt i varje patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesi kommer att induceras med fentanyl, propofol och rokuronium och upprätthållas med sevofluran och fentanyl eller sevofluran och remifentanil infusion. Hypotoni efter induktion av anestesi kommer att behandlas primärt med fenylefrin eller efedrin och sekundärt med noradrenalininfusion.

Efter induktion av anestesi kommer en PAC (Edwards Lifescience, Thermodilution Paceport Catheter 931F75, 7,5F (2,5 mm) 110 cm) att sättas in i lungartären och kopplas till en Vigilance 2-monitor. Kärntemperaturen vid spetsen av PAC kommer att mätas varje minut och visas på monitorn. Två SpotOn™ ZHF temperaturövervakningssonder (3M, modell 370 temperaturövervakningssystem, St. Paul, MN) kommer att fästas på huden på vänster och höger sida av pannan ovanför ögonbrynet innan anestesi induceras. Dessa enheter mätte också kärntemperaturen varje minut och visade värdena på två skärmar. Dessutom kommer en temperaturavkännande urinvägskateter (CovidienTM, Mon-a-ThermTM, Foly Catheter med temperatursensor 400TM) att placeras efter induktion av anestesi för att möjliggöra kontinuerlig dränering av urin och kontinuerlig mätning av kroppstemperatur.

Kärntemperaturer uppmätta med PAC, ZHF-termometer och blåstermometer kommer att registreras med ett intervall på 1 minut.

Hos alla patienter tillåts kärntemperaturen att sjunka tills den går på CPB. Det kommer ingen extern uppvärmning eller infusionsuppvärmning före CPB. Vid initiering av CPB kommer mätningarna att upphöra eftersom kärntemperaturer som mäts med PAC under CPB inte ger en exakt uppskattning av kärntemperaturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter av båda könen schemalagda för hjärtkirurgi med CPB för antingen kranskärlsbypasstransplantation (CABG), aortaklaffsersättning (AVR), mitralisklaffsersättning (MVR) eller CABG + AVR

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter av båda könen schemalagda för hjärtkirurgi med CPB för antingen kranskärlsbypasstransplantation (CABG), aortaklaffsersättning (AVR), mitralisklaffsersättning (MVR) eller CABG + AVR

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier om något avbrott i huden på pannan, planerad direkt värmeapplicering i pannan eller tidigare hjärnslag, som kan påverka ZHF-enhetens noggrannhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
100 vuxna patienter av båda könen planerade till hjärtkirurgi
100 vuxna patienter av båda könen planerade för hjärtkirurgi med CPB för antingen kranskärlsbypasstransplantation (CABG), aortaklaffsersättning (AVR), mitralisklaffsersättning (MVR) eller CABG + AVR.
Jämförelse av noggrannheten och precisionen hos en noll värmeflödestermometer (SpotOn) kontra lungartärens temperaturmätning
Andra namn:
  • Pulmonell artär temperatur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ZHF temperatur höger sida kontra PAC temperatur.
Tidsram: Perioperativt
ZHF-temperatur mätt på höger sida av pannan kontra PAC-temperatur.
Perioperativt
ZHF-temperatur vänster sida kontra PAC-temperatur.
Tidsram: Perioperativt
ZHF-temperatur mätt på vänster sida av pannan kontra PAC-temperatur.
Perioperativt
ZHF temperatur höger sida kontra ZHF temperatur vänster sida
Tidsram: Perioperativt
ZHF-temperatur mätt på höger sida av pannan kontra ZHF-temperatur mätt på vänster sida av pannan
Perioperativt
Blåstemperatur kontra PAC-temperatur
Tidsram: Perioperativt
Blåstemperatur kontra PAC-temperatur
Perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carsten M. Pedersen, CRNA, MScN, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera