Biomarkkerien ja veriviljelmien käyttö systeemisten infektioiden varhaisessa havaitsemisessa
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Asmaa Mohammed Soliman Khalfallah, Assiut University
Veren biomarkkerit vs. veriviljely lasten syöpäpotilaiden sieni- ja bakteeri-infektioiden varhaiseen erottamiseen Etelä-Egyptin syöpäinstituutissa
Tämän työn tavoitteena on:
- Vahvista CRP:n ja PCT:n suorituskyky IFI:n varhaisessa erottamisessa bakteeriperäisistä verenkiertoinfektioista.
- Vertaa CRP- ja PCT-tuloksia β-D-glukaanin tuloksiin. 3. Selvitä yhteys biomarkkeritasojen [CRP, PCT ja β-D-glukaani] ja veriviljelyn tulosten välillä, joka on diagnoosin kultainen standardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää sairastavilla immuunipuutteisilla lapsilla, jotka saavat kemoterapiaa tai hematopoieettisten kantasolujen siirtoa (HSCT), on suuri infektioriski.
Invasiivinen sieni-infektio (IFI) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
IFI:n ilmaantuvuus 5,3 prosentista 24 prosenttiin ja kuolleisuus 18,6 prosentista 67,6 prosenttiin.
Sieni-infektion tarkka diagnoosi immuunipuutteisilla potilailla on erityisen haastavaa.
IFI:n kliininen esitys ei kuitenkaan ole spesifinen, etenkään lapsipotilailla.
Veriviljely on tärkein menetelmä todetun IFI:n diagnosoimiseksi, mutta tulokset ovat enimmäkseen negatiivisia ja viljely vie aikaa.
Uudet ei-viljelyyn perustuvat menetelmät, mukaan lukien antigeenipohjaiset määritykset ja sieni-DNA:n molekyylidetektio, jotka voivat mahdollistaa sieni-infektion varhaisen diagnosoinnin ja hoidon.
Molekyylitekniikat, mukaan lukien DNA-sekvensointi ja polymeraasiketjureaktio (PCR).
Nämä tekniikat ovat tulleet saataville useissa laboratorioissa; Siitä puuttuu kuitenkin metodologinen standardointi, ja tulokset vaihtelevat suuresti laboratorioittain.
Biomarkkereihin kiinnitettiin enemmän huomiota.
1,3-β-D-glukaani (BDG) on sienen soluseinän komponentti ja siksi sitä pidettiin yleissienten havaitsemismenetelmänä.
Perinteisten biomarkkerien, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja prokalsitoniinin (PCT), kykyä erottaa IFI-infektiot ja muut infektiot on myös arvioitu.
Vastasyntyneillä CRP-tasot olivat merkittävästi korkeammat fungemiassa kuin bakteremiassa, aikuisilla potilailla ei ollut merkitsevää eroa kandidemia- ja bakteremiaryhmien välillä.
PCT-arvo oli huomattavasti pienempi sieni-infektioryhmässä kuin bakteremiaryhmässä kuumeen alkaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa M Soliman, demostrator
- Puhelinnumero: +2001140266310
- Sähköposti: Asmamohammed1010199.5@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona A Hassan, professor
- Puhelinnumero: 01005246377
- Sähköposti: mona-a-hassan@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla kliinisesti epäillään olevan invasiivisia sieni-infektioita, kuten kuumetta, yskää tai rintalastan takaista kipua, suun mukosiittia tai perianaalikipua.
- Lääkehistoria kortikosteroidien tai kemoterapian käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilailla ei ole systeemisten infektioiden oireita.
- Lääkehistoria mikrobilääkkeelle ennen verinäytteen ottoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tartunnan saaneet lapsisyöpäpotilaat
|
veren biomarkkerien (CRP,prokalsitoniini ja 1,3-β-D-glukaani) käyttö lasten syöpäpotilaiden sieni- ja bakteeri-infektioiden varhaisessa erottamisessa veriviljelyyn verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin biomarkkerien (prokalsitoniini ja CRP) ja veriviljelyn vertailu sieni- ja bakteeri-infektioiden erottelussa immuunipuutteisilla lapsilla
Aikaikkuna: aikaisin ensimmäisten 24 tunnin aikana invasiivisten infektioiden oireista
|
Tutkimus tehdään 90 osallistujalle. Verinäytteet otetaan steriileissä olosuhteissa laskimopunktion kautta. Bact Alert -pulloihin kerätään 3-5 ml verta ensimmäisten 24 tunnin aikana kuumeesta aikaisin ennen mikrobilääkkeen aloittamista, viljellään veriagarilla. Jos positiivinen, pesäkkeitä viljellään McConkey-, Mannitoli-suola-agarilla ja Sabouraud-agarilla. Sitten pesäkkeiden tunnistamiseen käytetään VITEK II -menetelmää. Samanaikaisesti 3 ml verta inkuboidaan huoneenlämmössä 30 minuuttia, sitten sentrifugoidaan nopeudella 2500 rpm 10 minuuttia, minkä jälkeen seerumia käytetään seerumin prokalsitoniinin ja β-D-glukaanin ELISA-mittaukseen. • Yritä sitten verrata veriviljelyn tuloksia biomarkkeritasoihin ja löytää tulosten välinen suhde. |
aikaisin ensimmäisten 24 tunnin aikana invasiivisten infektioiden oireista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- blood biomarkers in infections
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .