Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek és vértenyészet alkalmazása a szisztémás fertőzések korai felismerésében

2023. február 10. frissítette: Asmaa Mohammed Soliman Khalfallah, Assiut University

Vér biomarkerek versus vérkultúra a gombás és bakteriális fertőzések korai megkülönböztetésére gyermekrákos betegeknél a Dél-Egyiptom Rákkutató Intézetben

Ennek a munkának a célja:

  1. Érvényesítse a CRP és a PCT teljesítményét az IFI és a bakteriális véráram fertőzések korai megkülönböztetésében.
  2. Hasonlítsa össze a CRP és a PCT eredményeit a β-D-glükán eredményeivel. 3. Keresse meg az összefüggést a biomarkerek [CRP, PCT és β-D-glükán] szintjei és a diagnózis arany standardjának számító vértenyésztés eredményei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kemoterápiában részesülő vagy hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett, rákos immunhiányos gyermekeknél nagy a fertőzésveszély. Az invazív gombás fertőzés (IFI) a morbiditás és halálozás jelentős oka. Az IFI előfordulása 5,3%-ról 24%-ra, a halálozási arány 18,6%-ról 67,6%-ra. A gombás fertőzés pontos diagnosztizálása immunhiányos betegeknél különösen nagy kihívást jelent. Az IFI klinikai megjelenése azonban nem specifikus, különösen gyermekkorú betegeknél. A vértenyésztés a fő módszer a bizonyított IFI diagnosztizálására, de az eredmények többnyire negatívak, és a tenyésztés időigényes. Új, nem kultúrán alapuló módszerek, beleértve az antigén-alapú vizsgálatokat és a gombás DNS molekuláris kimutatását, amelyek lehetővé teszik a gombás fertőzés korai diagnosztizálását és kezelését. Molekuláris technikák, beleértve a DNS szekvenálást és a polimeráz láncreakciót (PCR). Ezek a technikák számos laboratóriumban elérhetőbbé váltak; azonban hiányzik belőle a módszertani szabványosítás, és az eredmények laboratóriumonként igen eltérőek. Nagyobb figyelmet fordítanak a biomarkerekre. Az 1,3-β-D-glükán (BDG) a gomba sejtfalának egyik összetevője, ezért pángomba kimutatási módszernek tekinthető. A hagyományos biomarkereket, például a C-reaktív proteint (CRP) és a prokalcitonint (PCT) is értékelték az IFI és más fertőzések megkülönböztetésében. Újszülötteknél a CRP szint szignifikánsan magasabb volt fungeemiában, mint bakteremiában, felnőtt betegeknél nem volt szignifikáns különbség a candidemia és a bakteremiás csoportok között. A PCT-érték jelentősen alacsonyabb volt a gombás fertőzéses csoportban, mint a bakteriémiás csoportban a láz kezdetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag gyaníthatóan invazív gombás fertőzések, például láz, köhögés vagy retrosternalis fájdalom, szájnyálkahártya-gyulladás vagy perianális fájdalom.
  • Kortikoszteroidok vagy kemoterápia gyógyszeres anamnézisében.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
  • A betegeknek nincsenek szisztémás fertőzésekre utaló tünetei.
  • Az antimikrobiális gyógyszeres anamnézis a vérminta vétele előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: fertőzött gyermekkori rákos betegek
Diagnosztikai vizsgálat: prokalcitonin, CRP és 1,3-β-D-glükán az invazív fertőzések korai diagnosztizálásában
vérbiomarkerek (CRP,prokalcitonin és 1,3-β-D-glükán) alkalmazása a gombás és bakteriális fertőzések korai megkülönböztetésében gyermekrákos betegekben a vérkultúrával összehasonlítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum biomarkerek (prokalcitonin és CRP) és a vértenyészet szintjének összehasonlítása a gombás és bakteriális fertőzések megkülönböztetésében immunhiányos gyermekeknél
Időkeret: korán az invazív fertőzések tüneteinek első 24 órájában

vizsgálatot 90 résztvevővel végeznek. A vérmintákat steril körülmények között, vénapunkcióval veszik.

A láz első 24 órájában korán, az antimikrobiális kezelés megkezdése előtt 3-5 ml vért vesznek fel a Bact alert palackokra, véragarra tenyésztve. Ha pozitív, a telepeket McConkey-n, Mannit-só-agaron és Sabouraud-agaron tenyésztik. Ezután a VITEK II módszert alkalmazzák a telepek azonosítására.

Ezzel egyidejűleg 3 ml vért szobahőmérsékleten 30 percig inkubálunk, majd 2500 rpm-en 10 percig centrifugáljuk, majd szérumot használunk a szérum prokalcitonin és β-D glükán ELISA mérésére.

• Ezután próbálja meg a vértenyésztés eredményeit összehasonlítani a biomarkerek szintjével, és megtalálni az eredmények közötti összefüggést.
korán az invazív fertőzések tüneteinek első 24 órájában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • blood biomarkers in infections

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Invazív gombás fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel