- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05737537
Uso de Biomarcadores y Hemocultivos en la Detección Temprana de Infecciones Sistémicas
Biomarcadores sanguíneos versus hemocultivos para la diferenciación temprana entre infecciones fúngicas y bacterianas en pacientes con cáncer pediátrico en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto
Este trabajo tiene como objetivo:
- Valide el rendimiento de CRP y PCT en la diferenciación temprana de IFI de infecciones bacterianas del torrente sanguíneo.
- Compare los resultados de PCR y PCT con los resultados de β-D-glucano. 3. Encontrar la relación entre los niveles de biomarcadores [PCR, PCT y β-D-glucano] y los resultados del hemocultivo que es el estándar de oro del diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa M Soliman, demostrator
- Número de teléfono: +2001140266310
- Correo electrónico: Asmamohammed1010199.5@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona A Hassan, professor
- Número de teléfono: 01005246377
- Correo electrónico: mona-a-hassan@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha clínica de infecciones fúngicas invasivas como fiebre, tos o dolor retroesternal, mucositis oral o dolor perianal.
- Antecedentes farmacológicos de corticoides o quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se niegan a ser parte del estudio.
- Los pacientes no presentan síntomas de infecciones sistémicas.
- Historial de medicamentos para antimicrobianos antes de la recolección de muestras de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes con cáncer pediátrico infectados
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uso de biomarcadores sanguíneos (CRP, procalcitonina y 1, 3- β -D-glucano) en la diferenciación temprana entre infecciones fúngicas y bacterianas en pacientes oncológicos pediátricos en comparación con el hemocultivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación entre niveles de biomarcadores séricos (procalcitonina y PCR) y hemocultivos en la diferenciación entre infecciones fúngicas y bacterianas en niños inmunocomprometidos
Periodo de tiempo: temprano en las primeras 24 horas de síntomas de infecciones invasivas
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El estudio se realizará en 90 participantes. Las muestras de sangre se recogerán en condiciones estériles a través de una venopunción. Se recolectarán 3-5 ml de sangre en frascos de alerta Bact en las primeras 24 horas de fiebre antes de tomar tratamiento antimicrobiano, cultivada en agar sangre. Si es positivo, las colonias se cultivarán en agar McConkey, sal manitol y agar Sabouraud. Luego se utilizará el método VITEK II para identificar las colonias. Al mismo tiempo, se incubarán 3 ml de sangre a temperatura ambiente durante 30 minutos, luego se centrifugarán a 2500 rpm durante 10 minutos y luego se usará el suero para la medición ELISA de procalcitonina sérica y β-D glucano. • Luego tratar de comparar los resultados del hemocultivo con los niveles de biomarcadores y encontrar la relación entre los resultados. |
temprano en las primeras 24 horas de síntomas de infecciones invasivas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- blood biomarkers in infections
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