- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05737537
Bruk av biomarkører og blodkultur ved tidlig påvisning av systemiske infeksjoner
Blodbiomarkører versus blodkultur for tidlig differensiering mellom sopp- og bakterieinfeksjoner hos pediatriske kreftpasienter ved South Egypt Cancer Institute
Dette arbeidet har som mål å:
- Validere ytelsen til CRP og PCT i tidlig differensiering av IFI fra bakterielle blodstrøminfeksjoner.
- Sammenlign resultatene av CRP og PCT med resultatene av β-D-glukan. 3. Finn sammenhengen mellom biomarkørnivåer [CRP, PCT og β-D-glukan] og resultatene av blodkultur som er gullstandarden for diagnose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa M Soliman, demostrator
- Telefonnummer: +2001140266310
- E-post: Asmamohammed1010199.5@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona A Hassan, professor
- Telefonnummer: 01005246377
- E-post: mona-a-hassan@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er klinisk mistenkt for å ha invasive soppinfeksjoner som feber, hoste eller retrosternale smerter, oral mukositt eller perianal smerte.
- Medikamenthistorie med kortikosteroider eller kjemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter nekter å være en del av studien.
- Pasienter har ingen symptomer på systemiske infeksjoner.
- Legemiddelhistorie for antimikrobielle midler før blodprøvetaking.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: infiserte barnekreftpasienter
|
bruk av blodbiomarkører (CRP ,procalcitonin og 1,3-β-D-glukan) i tidlig differensiering mellom sopp- og bakterieinfeksjoner hos pediatriske kreftpasienter sammenlignet med blodkultur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom nivåer av serumbiomarkører (prokalsitonin og CRP) og blodkultur i differensiering mellom sopp- og bakterieinfeksjoner hos immunkompromitterte barn
Tidsramme: tidlig i de første 24 timene med symptomer på invasive infeksjoner
|
Studien vil bli utført på 90 deltakere. Blodprøver vil bli tatt under sterile forhold gjennom en venepunktur. 3-5 ml blod vil bli samlet på Bact-varslingsflasker ved de første 24 timene med feber tidlig før du tar antimikrobiell behandling, dyrket på blodagar. Hvis positiv, vil kolonier bli dyrket på McConkey, Mannitol salt agar og Sabouraud agar. Deretter vil VITEK II-metoden bli brukt for å identifisere koloniene. Samtidig vil 3 ml blod inkuberes ved romtemperatur i 30 minutter og deretter sentrifugeres ved 2500 rpm i 10 minutter, deretter vil serum bli brukt til ELISA-måling av serumprokalsitonin og β-D glukan. • Prøv deretter å sammenligne resultatene av blodkultur med biomarkørnivåene og finne sammenhengen mellom resultatene. |
tidlig i de første 24 timene med symptomer på invasive infeksjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- blood biomarkers in infections
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .