Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование биомаркеров и посевов крови для раннего выявления системных инфекций

10 февраля 2023 г. обновлено: Asmaa Mohammed Soliman Khalfallah, Assiut University

Биомаркеры крови в сравнении с культурой крови для ранней дифференциации грибковых и бактериальных инфекций у детей, страдающих раком, в Институте рака Южного Египта

Эта работа направлена ​​на:

  1. Подтвердите эффективность СРБ и ПКТ при ранней дифференциации ИФИ от бактериальных инфекций кровотока.
  2. Сравните результаты СРБ и ПКТ с результатами β-D-глюкана. 3. Найти взаимосвязь между уровнями биомаркеров [CRP, PCT и β-D-глюкан] и результатами посева крови, который является золотым стандартом диагностики.

Обзор исследования

Подробное описание

Иммунодефицитные дети с онкологическими заболеваниями, получающие химиотерапию или перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), подвергаются высокому риску инфекций. Инвазивная грибковая инфекция (ИФИ) является серьезной причиной заболеваемости и смертности. Заболеваемость ИФИ от 5,3% до 24% и смертность от 18,6% до 67,6%. Точная диагностика грибковой инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом особенно сложна. Однако клиническая картина ИФИ неспецифична, особенно у детей. Посев крови является основным методом диагностики доказанного IFI, но результаты в основном отрицательные, а посев занимает много времени. Новые некультуральные методы, в том числе анализы на основе антигенов и молекулярное обнаружение грибковой ДНК, которые могут обеспечить раннюю диагностику и лечение грибковой инфекции. Молекулярные методы, включая секвенирование ДНК и полимеразную цепную реакцию (ПЦР). Эти методы стали более доступными во многих лабораториях; однако ему не хватает методологической стандартизации, и результаты сильно различаются в разных лабораториях. Больше внимания уделяется биомаркерам. 1, 3-β-D-глюкан (БДГ) является компонентом клеточной стенки грибов и, следовательно, считается пангрибковым методом обнаружения. Традиционные биомаркеры, такие как С-реактивный белок (СРБ) и прокальцитонин (ПКТ), также оценивались на предмет их способности различать ИФИ и другие инфекции. У новорожденных уровень СРБ был достоверно выше при фунгемии, чем при бактериемии, у взрослых пациентов достоверной разницы между группами кандидемии и бактериемии не было. Значение ПКТ было заметно ниже в группе грибковой инфекции, чем в группе бактериемии в начале лихорадки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mona A Hassan, professor
  • Номер телефона: 01005246377
  • Электронная почта: mona-a-hassan@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническими подозрениями на инвазивные грибковые инфекции, такие как лихорадка, кашель или боль за грудиной, оральный мукозит или перианальная боль.
  • Кортикостероиды или химиотерапия в анамнезе.

Критерий исключения:

  • Пациенты отказываются участвовать в исследовании.
  • У больных отсутствуют симптомы системных инфекций.
  • История применения противомикробных препаратов до забора крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: инфицированные детские онкологические больные
использование биомаркеров крови (СРБ, прокальцитонин и 1,3-β-D-глюкан) для ранней дифференциации грибковых и бактериальных инфекций у онкологических больных детей по сравнению с культурой крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение уровней сывороточных биомаркеров (прокальцитонина и СРБ) и посева крови при дифференциации грибковых и бактериальных инфекций у детей с ослабленным иммунитетом
Временное ограничение: рано в первые 24 часа симптомов инвазивных инфекций

исследование будет проведено на 90 участниках. Образцы крови будут собираться в стерильных условиях через венепункцию.

3-5 мл крови будет собрано в бутыли Bact alert в первые 24 часа лихорадки до начала антимикробного лечения, посев на кровяной агар. В случае положительного результата колонии будут культивироваться на агаре МакКонки, маннитоловом солевом агаре и агаре Сабуро. Затем для идентификации колоний будет использоваться метод VITEK II.

В то же время 3 мл крови инкубируют при комнатной температуре в течение 30 минут, затем центрифугируют при 2500 об/мин в течение 10 минут, после чего сыворотку используют для измерения сывороточного прокальцитонина и β-D-глюкана методом ИФА.

• Затем попытаться сравнить результаты посева крови с уровнями биомаркеров и найти взаимосвязь между результатами.

рано в первые 24 часа симптомов инвазивных инфекций

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • blood biomarkers in infections

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться