- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05737537
Использование биомаркеров и посевов крови для раннего выявления системных инфекций
Биомаркеры крови в сравнении с культурой крови для ранней дифференциации грибковых и бактериальных инфекций у детей, страдающих раком, в Институте рака Южного Египта
Эта работа направлена на:
- Подтвердите эффективность СРБ и ПКТ при ранней дифференциации ИФИ от бактериальных инфекций кровотока.
- Сравните результаты СРБ и ПКТ с результатами β-D-глюкана. 3. Найти взаимосвязь между уровнями биомаркеров [CRP, PCT и β-D-глюкан] и результатами посева крови, который является золотым стандартом диагностики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa M Soliman, demostrator
- Номер телефона: +2001140266310
- Электронная почта: Asmamohammed1010199.5@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mona A Hassan, professor
- Номер телефона: 01005246377
- Электронная почта: mona-a-hassan@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническими подозрениями на инвазивные грибковые инфекции, такие как лихорадка, кашель или боль за грудиной, оральный мукозит или перианальная боль.
- Кортикостероиды или химиотерапия в анамнезе.
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются участвовать в исследовании.
- У больных отсутствуют симптомы системных инфекций.
- История применения противомикробных препаратов до забора крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: инфицированные детские онкологические больные
|
использование биомаркеров крови (СРБ, прокальцитонин и 1,3-β-D-глюкан) для ранней дифференциации грибковых и бактериальных инфекций у онкологических больных детей по сравнению с культурой крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение уровней сывороточных биомаркеров (прокальцитонина и СРБ) и посева крови при дифференциации грибковых и бактериальных инфекций у детей с ослабленным иммунитетом
Временное ограничение: рано в первые 24 часа симптомов инвазивных инфекций
|
исследование будет проведено на 90 участниках. Образцы крови будут собираться в стерильных условиях через венепункцию. 3-5 мл крови будет собрано в бутыли Bact alert в первые 24 часа лихорадки до начала антимикробного лечения, посев на кровяной агар. В случае положительного результата колонии будут культивироваться на агаре МакКонки, маннитоловом солевом агаре и агаре Сабуро. Затем для идентификации колоний будет использоваться метод VITEK II. В то же время 3 мл крови инкубируют при комнатной температуре в течение 30 минут, затем центрифугируют при 2500 об/мин в течение 10 минут, после чего сыворотку используют для измерения сывороточного прокальцитонина и β-D-глюкана методом ИФА. • Затем попытаться сравнить результаты посева крови с уровнями биомаркеров и найти взаимосвязь между результатами. |
рано в первые 24 часа симптомов инвазивных инфекций
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- blood biomarkers in infections
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .