- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05737537
Einsatz von Biomarkern und Blutkulturen zur Früherkennung systemischer Infektionen
Blut-Biomarker versus Blutkultur zur frühen Differenzierung zwischen Pilz- und Bakterieninfektionen bei pädiatrischen Krebspatienten am South Egypt Cancer Institute
Diese Arbeit zielt darauf ab:
- Validieren Sie die Leistung von CRP und PCT bei der frühen Differenzierung von IFI von bakteriellen Infektionen des Blutkreislaufs.
- Vergleichen Sie die Ergebnisse von CRP und PCT mit den Ergebnissen von β-D-Glucan. 3. Ermitteln Sie die Beziehung zwischen den Biomarkerspiegeln [CRP, PCT und β-D-Glucan] und den Ergebnissen der Blutkultur, die der Goldstandard der Diagnose ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asmaa M Soliman, demostrator
- Telefonnummer: +2001140266310
- E-Mail: Asmamohammed1010199.5@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mona A Hassan, professor
- Telefonnummer: 01005246377
- E-Mail: mona-a-hassan@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischem Verdacht auf invasive Pilzinfektionen wie Fieber, Husten oder retrosternale Schmerzen, orale Mukositis oder perianale Schmerzen.
- Arzneimittelanamnese von Kortikosteroiden oder Chemotherapie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten verweigern die Teilnahme an der Studie.
- Die Patienten haben keine Symptome systemischer Infektionen.
- Medikamentenanamnese für antimikrobielle Mittel vor der Blutentnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: infizierte pädiatrische Krebspatienten
|
Verwendung von Blutbiomarkern (CRP, Procalcitonin und 1,3-β-D-Glucan) zur Früherkennung von Pilz- und Bakterieninfektionen bei pädiatrischen Krebspatienten im Vergleich zur Blutkultur.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich zwischen Serum-Biomarkern (Procalcitonin und CRP) und Blutkultur zur Unterscheidung zwischen Pilz- und Bakterieninfektionen bei immungeschwächten Kindern
Zeitfenster: früh in den ersten 24 Stunden nach Auftreten von Symptomen invasiver Infektionen
|
Die Studie wird an 90 Teilnehmern durchgeführt. Blutproben werden unter sterilen Bedingungen durch eine Venenpunktion entnommen. 3-5 ml Blut werden in den ersten 24 Stunden des Fiebers früh vor Beginn der antimikrobiellen Behandlung auf Bact-Alarmflaschen gesammelt und auf Blutagar kultiviert. Im positiven Fall werden Kolonien auf McConkey, Mannitol-Salz-Agar und Sabouraud-Agar kultiviert. Dann wird die VITEK II-Methode verwendet, um die Kolonien zu identifizieren. Gleichzeitig werden 3 ml Blut 30 Minuten lang bei Raumtemperatur inkubiert, dann 10 Minuten lang bei 2500 U/min zentrifugiert, dann wird das Serum für die ELISA-Messung von Serum-Procalcitonin und β-D-Glucan verwendet. • Versuchen Sie dann, die Ergebnisse der Blutkultur mit den Biomarkerwerten zu vergleichen und die Beziehung zwischen den Ergebnissen zu finden. |
früh in den ersten 24 Stunden nach Auftreten von Symptomen invasiver Infektionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- blood biomarkers in infections
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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