- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05737537
Uso de Biomarcadores e Hemocultura na Detecção Precoce de Infecções Sistêmicas
Biomarcadores de sangue versus hemocultura para diferenciação precoce entre infecções fúngicas e bacterianas em pacientes pediátricos com câncer no South Egypt Cancer Institute
Este trabalho tem como objetivo:
- Validar o desempenho da PCR e da PCT na diferenciação precoce de IFI de infecções bacterianas da corrente sanguínea.
- Compare os resultados de PCR e PCT com os resultados de β-D-glucana. 3. Encontrar a relação entre os níveis de biomarcadores [PCR, PCT e β-D-glucana] e os resultados da hemocultura que é o padrão ouro de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa M Soliman, demostrator
- Número de telefone: +2001140266310
- E-mail: Asmamohammed1010199.5@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mona A Hassan, professor
- Número de telefone: 01005246377
- E-mail: mona-a-hassan@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita clínica de infecções fúngicas invasivas, como febre, tosse ou dor retroesternal, mucosite oral ou dor perianal.
- História medicamentosa de corticosteroides ou quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Os pacientes se recusam a fazer parte do estudo.
- Os pacientes não apresentam sintomas de infecções sistêmicas.
- Histórico medicamentoso para antimicrobiano antes da coleta de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: pacientes pediátricos infectados com câncer
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uso de biomarcadores sanguíneos (PCR, procalcitonina e 1,3-β-D-glucana) na diferenciação precoce entre infecções fúngicas e bacterianas em pacientes oncológicos pediátricos em comparação com hemocultura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação entre níveis de biomarcadores séricos (procalcitonina e PCR) e hemocultura na diferenciação entre infecções fúngicas e bacterianas em crianças imunocomprometidas
Prazo: precocemente nas primeiras 24 horas de sintomas de infecções invasivas
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estudo será feito em 90 participantes. Amostras de sangue serão coletadas em condições estéreis por meio de punção venosa. 3-5 ml de sangue serão coletados em frascos de alerta Bact nas primeiras 24 horas de febre antes de iniciar o tratamento antimicrobiano, cultivados em ágar sangue. Se positivo, as colônias serão cultivadas em ágar McConkey, ágar sal manitol e ágar Sabouraud. Em seguida, será utilizado o método VITEK II para identificação das colônias. Ao mesmo tempo, 3 ml de sangue serão incubados à temperatura ambiente por 30 minutos e então centrifugados a 2500 rpm por 10 minutos, então o soro será usado para medição de ELISA de procalcitonina sérica e β-D glucana. • Em seguida, tentar comparar os resultados da hemocultura com os níveis dos biomarcadores e encontrar a relação entre os resultados. |
precocemente nas primeiras 24 horas de sintomas de infecções invasivas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- blood biomarkers in infections
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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