Utilisation des biomarqueurs et de l'hémoculture dans la détection précoce des infections systémiques
10 février 2023 mis à jour par: Asmaa Mohammed Soliman Khalfallah, Assiut University
Biomarqueurs sanguins par rapport à l'hémoculture pour la différenciation précoce entre les infections fongiques et bactériennes chez les patients atteints d'un cancer pédiatrique à l'Institut du cancer du sud de l'Égypte
Ce travail vise à :
- Valider les performances de la CRP et de la PCT pour différencier précocement l'IFI des bactériémies bactériennes.
- Comparez les résultats de la CRP et de la PCT avec les résultats du β-D-glucane. 3. Trouver la relation entre les niveaux de biomarqueurs [CRP, PCT et β-D-glucane] et les résultats de l'hémoculture qui est l'étalon-or du diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les enfants immunodéprimés atteints de cancer recevant une chimiothérapie ou subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sont à haut risque d'infections.
L'infection fongique invasive (IFI) est une cause importante de morbidité et de mortalité.
L'incidence des IFI de 5,3 % à 24 % et le taux de mortalité de 18,6 % à 67,6 %.
Le diagnostic définitif d'une infection fongique chez les patients immunodéprimés est particulièrement difficile.
Cependant, la présentation clinique de l'IFI n'est pas spécifique, en particulier chez les patients pédiatriques.
La culture du sang est la principale méthode pour diagnostiquer une IFI avérée, mais les résultats sont pour la plupart négatifs et la culture prend du temps.
Nouvelles méthodes non basées sur la culture, y compris les tests basés sur les antigènes et la détection moléculaire de l'ADN fongique qui peuvent permettre un diagnostic et un traitement précoces des infections fongiques.
Techniques moléculaires, y compris le séquençage de l'ADN et la réaction en chaîne par polymérase (PCR).
Ces techniques sont devenues plus disponibles dans de nombreux laboratoires ; cependant, il manque de standardisation méthodologique et les résultats varient considérablement d'un laboratoire à l'autre.
Plus d'attention portée aux biomarqueurs.
Le 1,3-β-D-glucane (BDG) est un composant de la paroi cellulaire fongique et est donc considéré comme une méthode de détection panfongique.
Des biomarqueurs traditionnels tels que la protéine C-réactive (CRP) et la procalcitonine (PCT) ont également été évalués pour leurs capacités à distinguer l'IFI et d'autres infections.
Chez les nouveau-nés, les taux de CRP étaient significativement plus élevés dans la fongémie que dans la bactériémie, chez les patients adultes, il n'y avait pas de différence significative entre les groupes candidémie et bactériémie.
La valeur PCT était nettement plus faible dans le groupe infection fongique que dans le groupe bactériémie au début de la fièvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa M Soliman, demostrator
- Numéro de téléphone: +2001140266310
- E-mail: Asmamohammed1010199.5@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mona A Hassan, professor
- Numéro de téléphone: 01005246377
- E-mail: mona-a-hassan@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients cliniquement suspectés d'avoir des infections fongiques invasives telles que fièvre, toux ou douleur rétrosternale, mucosite buccale ou douleur périanale.
- Antécédents médicamenteux de corticoïdes ou de chimiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Les patients refusent de faire partie de l'étude.
- Les patients ne présentent aucun symptôme d'infection systémique.
- Antécédents médicamenteux pour l'antimicrobien avant le prélèvement de l'échantillon de sang.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: patients cancéreux pédiatriques infectés
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utilisation de biomarqueurs sanguins (CRP, procalcitonine et 1,3-β-D-glucane) dans la différenciation précoce entre les infections fongiques et bactériennes chez les patients pédiatriques atteints de cancer par rapport à l'hémoculture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison entre les niveaux de biomarqueurs sériques (procalcitonine et CRP) et l'hémoculture dans la différenciation entre les infections fongiques et bactériennes chez les enfants immunodéprimés
Délai: tôt au cours des premières 24 heures de symptômes d'infections invasives
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étude sera faite sur 90 participants. Des échantillons de sang seront prélevés dans des conditions stériles par ponction veineuse. 3 à 5 ml de sang seront prélevés sur des flacons Bact alert au cours des premières 24 heures de fièvre avant la prise d'un traitement antimicrobien, mis en culture sur gélose au sang. Si elles sont positives, les colonies seront cultivées sur McConkey, gélose mannitol salée et gélose Sabouraud. Ensuite, la méthode VITEK II sera utilisée pour identifier les colonies. Dans le même temps 3 ml de sang seront incubés à température ambiante pendant 30 minutes puis centrifugés à 2500 rpm pendant 10 minutes puis le sérum sera utilisé pour la mesure ELISA de la procalcitonine sérique et du β-D glucane. • Essayer ensuite de comparer les résultats de l'hémoculture avec les niveaux de biomarqueurs et de trouver la relation entre les résultats. |
tôt au cours des premières 24 heures de symptômes d'infections invasives
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Première publication (Estimation)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- blood biomarkers in infections
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .