Utilizzo di biomarcatori e emocoltura nella diagnosi precoce di infezioni sistemiche
10 febbraio 2023 aggiornato da: Asmaa Mohammed Soliman Khalfallah, Assiut University
Biomarcatori del sangue rispetto all'emocoltura per la differenziazione precoce tra infezioni fungine e batteriche nei pazienti con cancro pediatrico presso il South Egypt Cancer Institute
Questo lavoro si propone di:
- Convalidare le prestazioni di CRP e PCT nella differenziazione precoce dell'IFI dalle infezioni batteriche del flusso sanguigno.
- Confrontare i risultati di CRP e PCT con i risultati di β-D-glucano. 3. Trovare la relazione tra i livelli dei biomarcatori [CRP, PCT e β-D-glucano] ei risultati dell'emocoltura che è il gold standard della diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini immunocompromessi con cancro sottoposti a chemioterapia o sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) sono ad alto rischio di infezioni.
L'infezione fungina invasiva (IFI) è una causa significativa di morbilità e mortalità.
L'incidenza di IFI dal 5,3% al 24% e il tasso di mortalità dal 18,6% al 67,6%.
La diagnosi definitiva di infezione fungina nei pazienti immunocompromessi è particolarmente impegnativa.
Tuttavia, la presentazione clinica dell'IFI non è specifica, specialmente nei pazienti pediatrici.
La coltura del sangue è il metodo principale per diagnosticare l'IFI provata, ma i risultati sono per lo più negativi e la coltura richiede tempo.
Nuovi metodi non basati sulla coltura, inclusi saggi basati sull'antigene e rilevamento molecolare del DNA fungino che possono consentire la diagnosi precoce e il trattamento dell'infezione fungina.
Tecniche molecolari, tra cui il sequenziamento del DNA e la reazione a catena della polimerasi (PCR).
Queste tecniche sono diventate più disponibili in molti laboratori; tuttavia, manca di standardizzazione metodologica ei risultati variano ampiamente tra i laboratori.
Maggiore attenzione ai biomarcatori.
L'1,3-β-D-glucano (BDG) è un componente della parete cellulare fungina e pertanto è considerato un metodo di rilevamento pan-fungino.
Anche i biomarcatori tradizionali come la proteina C-reattiva (CRP) e la procalcitonina (PCT) sono stati valutati per la loro capacità di distinguere l'IFI e altre infezioni.
Nei neonati, i livelli di CRP erano significativamente più alti nella fungemia che nella batteriemia, nei pazienti adulti non c'era una differenza significativa tra i gruppi di candidemia e batteriemia.
Il valore della PCT era marcatamente inferiore nel gruppo con infezione fungina rispetto al gruppo con batteriemia all'inizio della febbre.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Asmaa M Soliman, demostrator
- Numero di telefono: +2001140266310
- Email: Asmamohammed1010199.5@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mona A Hassan, professor
- Numero di telefono: 01005246377
- Email: mona-a-hassan@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti clinicamente sospettati di avere infezioni fungine invasive come febbre, tosse o dolore retrosternale, mucosite orale o dolore perianale.
- Storia della droga di corticosteroidi o chemioterapia.
Criteri di esclusione:
- I pazienti si rifiutano di far parte dello studio.
- I pazienti non hanno sintomi di infezioni sistemiche.
- Storia della droga per antimicrobico prima della raccolta del campione di sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: pazienti oncologici pediatrici infetti
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utilizzo di biomarcatori ematici (CRP, procalcitonina e 1, 3-β-D-glucano) nella differenziazione precoce tra infezioni fungine e batteriche in pazienti oncologici pediatrici rispetto all'emocoltura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto tra livelli di biomarcatori sierici (procalcitonina e CRP) ed emocoltura nella differenziazione tra infezioni fungine e batteriche in bambini immunocompromessi
Lasso di tempo: presto alle prime 24 ore di sintomi di infezioni invasive
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studio sarà fatto su 90 partecipanti. I campioni di sangue saranno raccolti in condizioni sterili attraverso una venopuntura. 3-5 ml di sangue saranno raccolti su flaconi Bact alert nelle prime 24 ore di febbre prima di iniziare il trattamento antimicrobico, coltivato su agar sangue. Se positive, le colonie saranno coltivate su McConkey, Mannitol salt agar e Sabouraud agar. Quindi verrà utilizzato il metodo VITEK II per identificare le colonie. Allo stesso tempo, 3 ml di sangue saranno incubati a temperatura ambiente per 30 minuti, quindi centrifugati a 2500 rpm per 10 minuti, quindi il siero verrà utilizzato per la misurazione ELISA della procalcitonina sierica e del β-D glucano. • Quindi provare a confrontare i risultati dell'emocoltura con i livelli dei biomarcatori e trovare la relazione tra i risultati. |
presto alle prime 24 ore di sintomi di infezioni invasive
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- blood biomarkers in infections
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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