Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-omické studie interakce hostitel-mikrobiom u chronické obstrukční plicní nemoci a bronchiektázie

20. února 2023 aktualizováno: Ruijin Hospital

Multi-omické analýzy interakce hostitel-mikrobiom dýchacích cest u chronické obstrukční plicní nemoci a bronchiektázie Identifikace potenciálních terapeutických intervencí

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a bronchiektázie jsou běžná chronická respirační onemocnění v Číně. CHOPN je charakterizována nevratným poklesem funkce plic v důsledku zánětu dýchacích cest, emfyzému a alveolární destrukce. Bronchiektázie jsou charakterizovány trvalými bronchiektáziemi, jejími hlavními klinickými příznaky jsou kašel, dušnost, hemoptýza a recidivující infekce dýchacích cest. Předpokládá se, že výskyt a prevalence bronchiektázií celosvětově neustále roste. Mikrobiota dýchacích cest, jejíž změny hrají důležitou roli ve výskytu a rozvoji bronchiektázií, tvoří komplexní ekosystém interagující s hostitelskými buňkami a různými biotickými a abiotickými faktory v mikroprostředí. Rostoucí důkazy navíc naznačují, že mikrobiom dýchacích cest je spojen s fenotypy a endotypy CHOPN a že dysbióza přispívá k zánětu dýchacích cest. Mechanismy však zůstávají nedostatečně pochopeny kvůli omezeným znalostem o mikrobiálních funkčních vlastnostech, metabolických aktivitách a vzájemné komunikaci s imunitním systémem hostitele. Cílem výzkumných pracovníků je shromáždit vzorky sputa a provést multiomickou analýzu pacientů s CHOPN a bronchiektáziemi v sedmi klinických centrech v Číně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jieming Qu
  • Telefonní číslo: 86-021-64370045
  • E-mail: jmqu0906@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti zařazení do této studie by měli splňovat kritéria pro diagnostiku bronchiektázie podle čínského konsenzu nebo kritéria pro diagnostiku CHOPN podle GOLD 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou bronchiektázie (podle čínského konsenzu musí předchozí CT vyšetření pacienta prokázat bronchiektázie) nebo CHOPN (podle GOLD 2022).
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení nebo osoby bez účinné antikoncepce
  • Subjekty s anamnézou duševní choroby nebo rizika sebevraždy, s anamnézou epilepsie nebo jiných poruch centrálního nervového systému
  • Subjekty s anamnézou zneužívání alkoholu nebo nezákonných drog
  • Subjekty s některou z následujících plicních chorob: aktivní tuberkulóza, plicní embolie, pneumotorax, mnohočetné obrovské buly, nekontrolované astma, akutní exacerbace chronické bronchitidy nebo extrémně závažná CHOPN
  • Diagnóza chronického gastrointestinálního onemocnění, srdečního onemocnění, cukrovky, těžké renální insuficience (GFR < 30 ml/min) nebo imunodeficience
  • Účast v jakékoli intervenční klinické studii do 3 měsíců před zařazením.
  • Špatná kompliance nebo neschopnost spolupracovat podle posouzení lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s CHOPN
Bude zahrnut pacient s diagnózou CHOPN podle „Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) 2022“.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Pacienti s bronchiektáziemi
Pacienti s diagnózou bronchiektázie (podle čínského konsenzu musí předchozí CT vyšetření hrudníku prokázat bronchiektázie)
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plicního mikrobiomu u pacientů s CHOPN a bronchiektáziemi mezi exacerbací a klinicky stabilním stádiem
Časové okno: Den 0 a týden 10
Plicní mikrobiom pacientů s CHOPN a bronchiektáziemi bude definován ze vzorků sputa pomocí tradiční bakteriální kultury a sekvenování 16S rRNA.
Den 0 a týden 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plicní metabolomiky u pacientů s CHOPN a bronchiektáziemi mezi exacerbací a klinicky stabilním stádiem
Časové okno: Den 0 a týden 10
Plicní mikrobiom pacientů s CHOPN a bronchiektáziemi bude definován ze vzorků sputa pomocí metabolomického přístupu založeného na kapalinové chromatografii a hmotnostní spektrometrii (LC-MS).
Den 0 a týden 10
Změna plicní proteomiky u pacientů s CHOPN a bronchiektáziemi mezi exacerbací a klinicky stabilním stádiem
Časové okno: Den 0 a týden 10
Plicní mikrobiom pacientů s CHOPN a bronchiektáziemi bude definován ze vzorků sputa pomocí multiplexního panelu Olink.
Den 0 a týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPD-BE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit