Estudios multiómicos de la interacción huésped-microbioma en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y las bronquiectasias
20 de febrero de 2023 actualizado por: Ruijin Hospital
Los análisis multiómicos de la interacción entre el microbioma y el huésped de las vías respiratorias en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y las bronquiectasias identifican posibles intervenciones terapéuticas
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y las bronquiectasias son enfermedades respiratorias crónicas comunes en China.
La EPOC se caracteriza por una disminución irreversible de la función pulmonar debido a la inflamación de las vías respiratorias, enfisema y destrucción alveolar.
Las bronquiectasias se caracterizan por bronquiectasias permanentes, sus principales síntomas clínicos son tos, disnea, hemoptisis e infecciones recurrentes de las vías respiratorias.
Se supone que la incidencia y la prevalencia de las bronquiectasias crece continuamente a nivel mundial.
La microbiota de las vías respiratorias, cuyas alteraciones juegan un papel importante en la aparición y desarrollo de las bronquiectasias, forma un ecosistema complejo que interactúa con las células del huésped y diversos factores bióticos y abióticos del microambiente.
Además, la creciente evidencia sugiere que el microbioma de las vías respiratorias está asociado con los fenotipos y endotipos de la EPOC, y que la disbiosis contribuye a la inflamación de las vías respiratorias.
Sin embargo, los mecanismos siguen sin comprenderse bien, debido al conocimiento limitado de las propiedades funcionales microbianas, las actividades metabólicas y la comunicación cruzada con el sistema inmunitario del huésped.
El objetivo de los investigadores es recolectar muestras de esputo y realizar análisis multiómicos en pacientes con EPOC y bronquiectasias en siete centros clínicos en China.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jieming Qu
- Número de teléfono: 86-021-64370045
- Correo electrónico: jmqu0906@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos inscritos en este estudio deben cumplir los criterios de diagnóstico de bronquiectasias según el consenso chino o los criterios de diagnóstico de EPOC según GOLD 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con bronquiectasias (según el consenso chino, la tomografía computarizada de tórax previa del paciente debe mostrar bronquiectasias) o EPOC (según GOLD 2022).
- Pacientes con edad ≥18 años.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia, o aquellos sin tomar medidas anticonceptivas efectivas
- Sujetos con antecedentes de enfermedad mental o riesgo de suicidio, con antecedentes de epilepsia u otros trastornos del sistema nervioso central
- Sujetos con antecedentes de abuso de alcohol o drogas ilícitas
- Sujetos con cualquiera de las siguientes enfermedades pulmonares: tuberculosis activa, embolia pulmonar, neumotórax, múltiples ampollas enormes, asma no controlada, exacerbación aguda de bronquitis crónica o EPOC extremadamente grave
- Diagnóstico de enfermedad gastrointestinal crónica, cardiopatía, diabetes, insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) o inmunodeficiencia
- Participó en cualquier ensayo clínico de intervención dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
- Cumplimiento deficiente o incapacidad para cooperar a juicio del médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EPOC
El paciente cumple con el diagnóstico de EPOC que hace referencia a la "Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD) 2022".
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Sin intervención
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Pacientes con bronquiectasias
Pacientes diagnosticados con bronquiectasias (según el consenso chino, la tomografía computarizada de tórax anterior del paciente debe mostrar bronquiectasias)
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del microbioma pulmonar en paciente con EPOC y bronquiectasias entre exacerbación y estadio clínicamente estable
Periodo de tiempo: Día 0 y semana 10
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El microbioma pulmonar de pacientes con EPOC y bronquiectasias se definirá a partir de muestras de esputo utilizando cultivo bacteriano tradicional y secuenciación de ARNr 16S.
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Día 0 y semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la metabolómica pulmonar en pacientes con EPOC y bronquiectasias entre exacerbación y estadio clínicamente estable
Periodo de tiempo: Día 0 y semana 10
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El microbioma pulmonar de los pacientes con EPOC y bronquiectasias se definirá a partir de muestras de esputo utilizando un enfoque de metabolómica basado en cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
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Día 0 y semana 10
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Cambio de la proteómica pulmonar en paciente con EPOC y bronquiectasias entre exacerbación y estadio clínicamente estable
Periodo de tiempo: Día 0 y semana 10
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El microbioma pulmonar de los pacientes con EPOC y bronquiectasias se definirá a partir de muestras de esputo mediante el panel multiplex Olink.
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Día 0 y semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPD-BE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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